- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00526201
Aidez l'arthrite avec l'exercice en Virginie-Occidentale (HARE)
22 décembre 2015 mis à jour par: Jennifer Hootman
Avantages pour l'arthrite d'un programme d'activité physique en Virginie-Occidentale : évaluation de EnhanceFitness
Le but de ce projet est de déterminer si un programme d'activité physique communautaire fondé sur des données probantes, EnhanceFitness, procure des avantages aux participants souffrant d'arthrite.
Le projet de 3 ans : 1) mènera une méta-analyse des programmes d'exercices communautaires pour adultes, 2) mettra en œuvre et évaluera le programme EnhanceFitness en Virginie-Occidentale en utilisant une conception randomisée et contrôlée (liste d'attente), et 3) diffusera le résultats aux partenaires communautaires et de santé publique.
Il est prévu que la participation au programme EnhanceFitness se traduira par une réduction de la douleur, une amélioration de la fonction physique et des niveaux d'activité physique chez les adultes souffrant d'arthrite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
323
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506-9196
- West Virginia University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Tout type d'arthrite autodéclarée et diagnostiquée par un médecin
Critère d'exclusion:
- Toute condition coexistante où l'exercice est une contre-indication
- État cognitif altéré
- Non ambulatoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exercer
Les sujets seront randomisés pour faire de l'exercice (cours EnhanceFitness de 12 semaines) ou un groupe témoin sur liste d'attente.
|
Cours EnhanceFitness pendant 12 semaines, 3 fois par semaine pour des séances d'une heure.
|
Autre: Contrôle
Le groupe témoin de la liste d'attente recevra une intervention après 12 semaines.
|
Les participants randomisés dans le groupe témoin de la liste d'attente poursuivront leurs activités régulières pendant 12 semaines, puis se verront proposer l'intervention d'exercice (EnhanceFitness).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Sévérité de la douleur
Délai: 8 mois
|
8 mois
|
Niveau d'activité physique
Délai: 8 mois
|
8 mois
|
Fonction physique
Délai: 8 mois
|
8 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 8 mois
|
8 mois
|
Auto-efficacité de l'arthrite
Délai: 8 mois
|
8 mois
|
Auto-efficacité pour l'exercice
Délai: 8 mois
|
8 mois
|
Perceptions d'exercice
Délai: 8 mois
|
8 mois
|
Aide sociale
Délai: 8 mois
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jennifer M Hootman, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2007
Première publication (Estimation)
10 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDC-NCCDPHP-AAMC-0944
- AAMC-0944
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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