Hjälp artrit med träning i West Virginia (HARE)
22 december 2015 uppdaterad av: Jennifer Hootman
Artritfördelar med ett fysisk aktivitetsprogram i West Virginia: Utvärdering av EnhanceFitness
Syftet med detta projekt är att avgöra om ett evidensbaserat, samhällslevererat fysisk aktivitetsprogram, EnhanceFitness, ger fördelar för deltagare med artrit.
Det 3-åriga projektet kommer att: 1) genomföra en metaanalys av samhällsbaserade träningsprogram för vuxna, 2) implementera och utvärdera EnhanceFitness-programmet i West Virginia med hjälp av en randomiserad, kontrollerad (väntelista) design, och 3) sprida resultat för samhället och folkhälsopartners.
Det förväntas att deltagande i EnhanceFitness-programmet kommer att resultera i minskad smärta, förbättrad fysisk funktion och fysisk aktivitetsnivå för vuxna med artrit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
323
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506-9196
- West Virginia University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och äldre
- Alla typer av självrapporterad, läkare-diagnostiserad artrit
Exklusions kriterier:
- Alla samexisterande tillstånd där träning är kontraindicerat
- Nedsatt kognitiv status
- Icke ambulerande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Ämnen kommer att randomiseras till träning (12 veckors EnhanceFitness-klass) eller en kontrollgrupp på väntelistan.
|
EnhanceFitness-klass i 12 veckor, 3 gånger i veckan under 1 timmes pass.
|
|
Övrig: Kontrollera
Kontrollgruppen för väntelistan kommer att få ingripande efter 12 veckor.
|
Deltagare som randomiserats till väntelistans kontrollgrupp kommer att fortsätta sina vanliga aktiviteter i 12 veckor och sedan erbjudas träningsinterventionen (EnhanceFitness).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
|
Artrit själveffektivitet
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
|
Self-efficacy för träning
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
|
Träna uppfattningar
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
|
Socialt stöd
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jennifer M Hootman, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2007
Första postat (Uppskatta)
10 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDC-NCCDPHP-AAMC-0944
- AAMC-0944
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .