- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00526201
Aiuta l'artrite con l'esercizio fisico in West Virginia (HARE)
22 dicembre 2015 aggiornato da: Jennifer Hootman
Vantaggi per l'artrite di un programma di attività fisica in West Virginia: valutazione di EnhanceFitness
Lo scopo di questo progetto è determinare se un programma di attività fisica basato sull'evidenza e fornito dalla comunità, EnhanceFitness, produce benefici per i partecipanti con artrite.
Il progetto triennale: 1) condurrà una meta-analisi dei programmi di esercizi basati sulla comunità per adulti, 2) implementerà e valuterà il programma EnhanceFitness nel West Virginia utilizzando un disegno randomizzato e controllato (lista d'attesa) e 3) diffonderà il risultati alla comunità e ai partner della sanità pubblica.
Si prevede che la partecipazione al programma EnhanceFitness comporterà una riduzione del dolore, un miglioramento della funzione fisica e dei livelli di attività fisica per gli adulti affetti da artrite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
323
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506-9196
- West Virginia University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Qualsiasi tipo di artrite auto-riferita e diagnosticata dal medico
Criteri di esclusione:
- Eventuali condizioni coesistenti in cui l'esercizio fisico è controindicato
- Stato cognitivo alterato
- Non deambulante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio
I soggetti saranno randomizzati per l'esercizio (classe EnhanceFitness di 12 settimane) o un gruppo di controllo in lista d'attesa.
|
Lezione EnhanceFitness per 12 settimane, 3 volte a settimana per sessioni di 1 ora.
|
|
Altro: Controllo
Il gruppo di controllo in lista d'attesa riceverà l'intervento dopo 12 settimane.
|
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo in lista d'attesa continueranno le loro attività regolari per 12 settimane e quindi verrà offerto l'intervento di esercizio (EnhanceFitness).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gravità del dolore
Lasso di tempo: 8 mesi
|
8 mesi
|
|
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 8 mesi
|
8 mesi
|
|
Funzione fisica
Lasso di tempo: 8 mesi
|
8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 8 mesi
|
8 mesi
|
|
Autoefficacia dell'artrite
Lasso di tempo: 8 mesi
|
8 mesi
|
|
Autoefficacia per l'esercizio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
8 mesi
|
|
Esercizio percezioni
Lasso di tempo: 8 mesi
|
8 mesi
|
|
Supporto sociale
Lasso di tempo: 8 mesi
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jennifer M Hootman, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCCDPHP-AAMC-0944
- AAMC-0944
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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