- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00526201
Pomozte artritidě cvičením v Západní Virginii (HARE)
22. prosince 2015 aktualizováno: Jennifer Hootman
Artritida Výhody programu fyzické aktivity v Západní Virginii: Hodnocení EnhanceFitness
Účelem tohoto projektu je zjistit, zda program fyzické aktivity EnhanceFitness založený na důkazech, poskytovaný komunitou, přináší výhody účastníkům s artritidou.
Tříletý projekt: 1) provede metaanalýzu komunitních cvičebních programů pro dospělé, 2) zavede a vyhodnotí program EnhanceFitness v Západní Virginii pomocí randomizovaného, kontrolovaného (čekacího seznamu) designu a 3) rozšíří výsledky komunitě a partnerům v oblasti veřejného zdraví.
Očekává se, že účast v programu EnhanceFitness bude mít za následek snížení bolesti, zlepšení fyzické funkce a úrovně fyzické aktivity u dospělých s artritidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
323
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506-9196
- West Virginia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a starší
- Jakýkoli typ artritidy diagnostikované lékařem
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli souběžné stavy, kdy je cvičení kontraindikováno
- Zhoršený kognitivní stav
- Nechodící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Subjekty budou randomizovány ke cvičení (12týdenní lekce EnhanceFitness) nebo do kontrolní skupiny na čekací listině.
|
Lekce EnhanceFitness po dobu 12 týdnů, 3x týdně po 1 hodině.
|
|
Jiný: Řízení
Kontrolní skupina na čekací listině obdrží zásah po 12 týdnech.
|
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny na pořadníku budou pokračovat ve svých pravidelných aktivitách po dobu 12 týdnů a poté jim bude nabídnuta cvičební intervence (EnhanceFitness).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
|
Fyzikální funkce
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
|
Artritida self-efficacy
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
|
Vlastní účinnost pro cvičení
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
|
Cvičení vjemy
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
|
Sociální podpora
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jennifer M Hootman, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCCDPHP-AAMC-0944
- AAMC-0944
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 12týdenní EnhanceFitness
-
University of WashingtonNeznámýImplementace telecvičení pro léčbu osteoartrózy kolene u starších venkovských pacientů primární péčeOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetický vřed na nohouSpojené státy
-
Jenny Craig, Inc.DokončenoKrmení s omezeným časemSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentBaltimore VA Medical Center; South Texas Veterans Health Care SystemNáborObezita | Podmínky po COVIDSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
Humanis Saglık Anonim SirketiDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)Zápis na pozvánkuChronická bolestSpojené státy
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne nábor
-
Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaDokončeno
-
Zhejiang DTRM BiopharmaDokončeno