- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00526201
Pomóż artretyzmowi w ćwiczeniach w Wirginii Zachodniej (HARE)
22 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Jennifer Hootman
Korzyści z zapalenia stawów wynikające z programu aktywności fizycznej w Wirginii Zachodniej: ocena EnhanceFitness
Celem tego projektu jest ustalenie, czy oparty na dowodach, dostarczany przez społeczność program aktywności fizycznej, EnhanceFitness, przynosi korzyści uczestnikom z zapaleniem stawów.
Trzyletni projekt: 1) przeprowadzi metaanalizę społecznościowych programów ćwiczeń dla dorosłych, 2) wdroży i oceni program EnhanceFitness w Wirginii Zachodniej przy użyciu losowego, kontrolowanego projektu (lista oczekujących), oraz 3) rozpowszechni wyników społeczności i partnerom zdrowia publicznego.
Oczekuje się, że udział w programie EnhanceFitness spowoduje zmniejszenie bólu, poprawę sprawności fizycznej i poziomu aktywności fizycznej u osób dorosłych z zapaleniem stawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
323
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506-9196
- West Virginia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Każdy rodzaj samozgłoszonego, zdiagnozowanego przez lekarza zapalenia stawów
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie współistniejące schorzenia, w których ćwiczenia są przeciwwskazane
- Upośledzony stan poznawczy
- Nie ambulatoryjny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Badani zostaną losowo przydzieleni do ćwiczeń (12-tygodniowe zajęcia EnhanceFitness) lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących.
|
Zajęcia EnhanceFitness przez 12 tygodni, 3 razy w tygodniu po 1 godzinę zajęć.
|
|
Inny: Kontrola
Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma interwencję po 12 tygodniach.
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej z listy oczekujących będą kontynuować swoje regularne zajęcia przez 12 tygodni, a następnie otrzymają propozycję ćwiczeń (EnhanceFitness).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Samoskuteczność zapalenia stawów
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Postrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jennifer M Hootman, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-NCCDPHP-AAMC-0944
- AAMC-0944
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 12 tygodni EnhanceFitness
-
University of WashingtonNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyCukrzyca typu 2 | Owrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)Rejestracja na zaproszenieChroniczny bólStany Zjednoczone
-
Jenny Craig, Inc.ZakończonyKarmienie ograniczone czasowoStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council LimitedRekrutacyjnyDyskomfort kolana | Przewlekły ból kolanaHongkong
-
Stanford UniversityZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Ningbo Medical Center Lihuili HospitalRekrutacyjnyNieswoiste zapalenie jelit (IBD)Chiny
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Rekrutacyjny
-
Humanis Saglık Anonim SirketiZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentBaltimore VA Medical Center; South Texas Veterans Health Care SystemRekrutacyjnyModyfikowanie otyłości poprzez strategie behawioralne w celu poprawy rehabilitacji COVID-19 (MARVEL)Otyłość | Warunki po COVIDStany Zjednoczone