- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00526201
Helfen Sie Arthritis mit Bewegung in West Virginia (HARE)
22. Dezember 2015 aktualisiert von: Jennifer Hootman
Arthritis-Vorteile eines Programms für körperliche Aktivität in West Virginia: Bewertung von EnhanceFitness
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, festzustellen, ob ein evidenzbasiertes, von der Gemeinschaft bereitgestelltes Programm für körperliche Aktivität, EnhanceFitness, Vorteile für Teilnehmer mit Arthritis bringt.
Das dreijährige Projekt wird: 1) eine Metaanalyse gemeindebasierter Trainingsprogramme für Erwachsene durchführen, 2) das EnhanceFitness-Programm in West Virginia mithilfe eines randomisierten, kontrollierten (Wartelisten-)Designs implementieren und evaluieren und 3) das verbreiten Ergebnisse an Partner in der Gemeinde und im öffentlichen Gesundheitswesen weitergeben.
Es wird erwartet, dass die Teilnahme am EnhanceFitness-Programm bei Erwachsenen mit Arthritis zu einer Schmerzlinderung, einer Verbesserung der körperlichen Funktion und der körperlichen Aktivität führen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
323
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506-9196
- West Virginia University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Jede Art von selbst gemeldeter, vom Arzt diagnostizierter Arthritis
Ausschlusskriterien:
- Alle gleichzeitig bestehenden Erkrankungen, bei denen Bewegung kontraindiziert ist
- Beeinträchtigter kognitiver Status
- Nicht ambulant
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übung
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip dem Training (12-wöchiger EnhanceFitness-Kurs) oder einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeteilt.
|
EnhanceFitness-Kurs für 12 Wochen, 3-mal pro Woche für einstündige Sitzungen.
|
|
Sonstiges: Kontrolle
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhält nach 12 Wochen eine Intervention.
|
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet werden, setzen ihre regulären Aktivitäten 12 Wochen lang fort und erhalten dann die Übungsintervention (EnhanceFitness).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzstärke
Zeitfenster: 8 Monate
|
8 Monate
|
|
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 8 Monate
|
8 Monate
|
|
Physische Funktion
Zeitfenster: 8 Monate
|
8 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Monate
|
8 Monate
|
|
Selbstwirksamkeit bei Arthritis
Zeitfenster: 8 Monate
|
8 Monate
|
|
Selbstwirksamkeit beim Sport
Zeitfenster: 8 Monate
|
8 Monate
|
|
Wahrnehmungen trainieren
Zeitfenster: 8 Monate
|
8 Monate
|
|
Sozialhilfe
Zeitfenster: 8 Monate
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jennifer M Hootman, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCCDPHP-AAMC-0944
- AAMC-0944
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