- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00526201
Hjælp gigt med motion i West Virginia (HARE)
22. december 2015 opdateret af: Jennifer Hootman
Gigtfordele ved et fysisk aktivitetsprogram i West Virginia: Evaluering af EnhanceFitness
Formålet med dette projekt er at afgøre, om et evidensbaseret, fællesskabsleveret fysisk aktivitetsprogram, EnhanceFitness, giver fordele for deltagere med gigt.
Det 3-årige projekt vil: 1) udføre en metaanalyse af fællesskabsbaserede træningsprogrammer for voksne, 2) implementere og evaluere EnhanceFitness-programmet i West Virginia ved hjælp af et randomiseret, kontrolleret (venteliste) design, og 3) formidle resultater til samfunds- og folkesundhedspartnere.
Det forventes, at deltagelse i EnhanceFitness-programmet vil resultere i reducerede smerter, forbedret fysisk funktion og fysisk aktivitetsniveau for voksne med gigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
323
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506-9196
- West Virginia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og ældre
- Enhver form for selvrapporteret, lægediagnosticeret gigt
Ekskluderingskriterier:
- Alle sameksisterende tilstande, hvor træning er kontraindiceret
- Nedsat kognitiv status
- Ikke-ambulerende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til træning (12 ugers EnhanceFitness-klasse) eller en ventelistekontrolgruppe.
|
EnhanceFitness klasse i 12 uger, 3 gange om ugen i 1 times sessioner.
|
|
Andet: Styring
Ventelistekontrolgruppen vil modtage intervention efter 12 uger.
|
Deltagere, der er randomiseret til ventelistekontrolgruppen, vil fortsætte deres almindelige aktiviteter i 12 uger og derefter blive tilbudt træningsinterventionen (EnhanceFitness).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Gigt selveffektivitet
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Selveffektivitet til træning
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Træn opfattelser
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Social støtte
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jennifer M Hootman, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2007
Først opslået (Skøn)
10. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-NCCDPHP-AAMC-0944
- AAMC-0944
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .