- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00526201
Hjælp gigt med motion i West Virginia (HARE)
22. december 2015 opdateret af: Jennifer Hootman
Gigtfordele ved et fysisk aktivitetsprogram i West Virginia: Evaluering af EnhanceFitness
Formålet med dette projekt er at afgøre, om et evidensbaseret, fællesskabsleveret fysisk aktivitetsprogram, EnhanceFitness, giver fordele for deltagere med gigt.
Det 3-årige projekt vil: 1) udføre en metaanalyse af fællesskabsbaserede træningsprogrammer for voksne, 2) implementere og evaluere EnhanceFitness-programmet i West Virginia ved hjælp af et randomiseret, kontrolleret (venteliste) design, og 3) formidle resultater til samfunds- og folkesundhedspartnere.
Det forventes, at deltagelse i EnhanceFitness-programmet vil resultere i reducerede smerter, forbedret fysisk funktion og fysisk aktivitetsniveau for voksne med gigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
323
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506-9196
- West Virginia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og ældre
- Enhver form for selvrapporteret, lægediagnosticeret gigt
Ekskluderingskriterier:
- Alle sameksisterende tilstande, hvor træning er kontraindiceret
- Nedsat kognitiv status
- Ikke-ambulerende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til træning (12 ugers EnhanceFitness-klasse) eller en ventelistekontrolgruppe.
|
EnhanceFitness klasse i 12 uger, 3 gange om ugen i 1 times sessioner.
|
|
Andet: Styring
Ventelistekontrolgruppen vil modtage intervention efter 12 uger.
|
Deltagere, der er randomiseret til ventelistekontrolgruppen, vil fortsætte deres almindelige aktiviteter i 12 uger og derefter blive tilbudt træningsinterventionen (EnhanceFitness).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Gigt selveffektivitet
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Selveffektivitet til træning
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Træn opfattelser
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Social støtte
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jennifer M Hootman, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2007
Først opslået (Skøn)
10. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-NCCDPHP-AAMC-0944
- AAMC-0944
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gigt
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
Bangladesh Medical UniversityAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Refraktær Polyartikulær Juvenil Idiopatisk ArthritisBangladesh
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Tenosynovitis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Oligoartikulær juvenil idiopatisk arthritis
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med 12 ugers EnhanceFitness
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Jenny Craig, Inc.AfsluttetTidsbegrænset fodringForenede Stater
-
The University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council LimitedRekrutteringUbehag i knæet | Kronisk knæsmerterHong Kong
-
VA Office of Research and DevelopmentBaltimore VA Medical Center; South Texas Veterans Health Care SystemRekrutteringFedme | Post-COVID-betingelserForenede Stater
-
Ningbo Medical Center Lihuili HospitalRekrutteringInflammatorisk tarmsygdom (IBD)Kina
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAmerican Diabetes AssociationRekruttering
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttet
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAfsluttet