Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjelp leddgikt med trening i West Virginia (HARE)

22. desember 2015 oppdatert av: Jennifer Hootman

Leddgiktsfordeler ved et fysisk aktivitetsprogram i West Virginia: Evaluering av EnhanceFitness

Hensikten med dette prosjektet er å finne ut om et evidensbasert, fellesskapslevert fysisk aktivitetsprogram, EnhanceFitness, gir fordeler for deltakere med leddgikt. Det 3-årige prosjektet vil: 1) gjennomføre en metaanalyse av fellesskapsbaserte treningsprogrammer for voksne, 2) implementere og evaluere EnhanceFitness-programmet i West Virginia ved å bruke et randomisert, kontrollert (venteliste) design, og 3) formidle resultater til samfunns- og folkehelsepartnere. Det forventes at deltakelse i EnhanceFitness-programmet vil resultere i redusert smerte, forbedret fysisk funksjon og fysisk aktivitetsnivå for voksne med leddgikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

323

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506-9196
        • West Virginia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og eldre
  • Enhver type selvrapportert, legediagnostisert leddgikt

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle sameksisterende tilstander der trening er kontraindisert
  • Nedsatt kognitiv status
  • Ikke-ambulerende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
Emner vil bli randomisert til trening (12 ukers EnhanceFitness-time) eller en kontrollgruppe på venteliste.
Atferdsmessig: 12 uker EnhanceFitness
EnhanceFitness-time i 12 uker, 3 ganger i uken i 1 times økter.
Annen: Kontroll
Ventelistekontrollgruppen vil motta intervensjon etter 12 uker.
Atferdsmessig: Kontroll
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen på venteliste vil fortsette sine vanlige aktiviteter i 12 uker og deretter bli tilbudt treningsintervensjonen (EnhanceFitness).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Fysisk funksjon
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Leddgikt selveffektivitet
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Selveffektivitet for trening
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Tren oppfatninger
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Sosial støtte
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jennifer Hootman

Samarbeidspartnere

West Virginia University

Etterforskere

  • Studieleder: Jennifer M Hootman, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDC-NCCDPHP-AAMC-0944
  • AAMC-0944

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Kliniske studier på 12 uker EnhanceFitness

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere