2型糖尿病患者のフォローアップにおける遠隔医療の影響
2007年9月7日 更新者：Province of Malaga Health Department
この研究の目的は、2 型糖尿病患者の臨床的進化におけるリアルタイムのテレアシスタンス システムが、公的国家プライマリ ケア システムにおける自己モニタリング血糖値に与える影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病の UKPDS 研究と 1 型糖尿病の DCCT 研究では、集中的な血糖コントロールとそれに続く HBA1c の減少が糖尿病合併症の減少と関連していることが示されました。 患者のリアルタイムのフォローアップに遠隔制御要素を導入すると、患者の血糖プロファイルを継続的に把握し、必要に応じてすぐに治療のバリエーションを追加して、HbA1cレベルをできるだけ低く維持するのに役立ちます。
この研究では、2 型糖尿病患者が血糖値の自己モニタリングを実施し、プライマリケアユニットのかかりつけの医師が追跡調査を行い、リアルタイムのテレアシスタンスシステムを追加でサポートしている 2 型糖尿病患者と、血糖値の自己モニタリングを実施し、その後、プライマリケアユニットのかかりつけ医。
研究の種類
介入
入学 (実際)
328
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Málaga、スペイン、29001
- Province of Malaga Health Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の診断
- 少なくとも 6 か月前に SMBG で
- 30歳以上の年齢
- マラガ州のプライマリケアユニットで管理されています
除外基準:
- 遠隔医療システムの使用を困難にする可能性のある糖尿病合併症またはその他の疾患がある
- 介護が必要な患者
- 初期研修に合格していない (文化的レベルが低い)
- 携帯電話が届かない地域に住んでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：対照群
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：遠隔医療グループ
|
電話のモバイル SMS メッセージを介して、患者の SMBG 値を Web ページに送信する可能性。
HCP は、この Web ページにパスワードでアクセスして、患者の血糖値をチェックし、必要に応じて推奨事項を含む SMS メッセージを患者に送信しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
HBA1c 糖化ヘモグロビン
時間枠：患者ごとに 1 年間
|
患者ごとに 1 年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血糖値、総コレステロール、HDL コレステロール、LDL コレステロール、トリグリセリド、BMI、収縮期および拡張期血圧、システム遵守
時間枠：患者ごとに 1 年間
|
患者ごとに 1 年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Isabel Rodríguez Idígoras, Doctor、Málaga Health Department (Junta de Andalucia)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年10月1日
研究の完了 (実際)
2005年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年9月7日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。