Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicinsk påverkan i uppföljningen av typ 2-diabetespatienter

7 september 2007 uppdaterad av: Province of Malaga Health Department
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett teleassistanssystem i realtid i den kliniska utvecklingen av patienter med typ 2-diabetes på självövervakning av blodsocker i det offentliga nationella primärvårdssystemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

UKPDS-studien i typ 2-diabetes och DCCT i typ 1 visade att intensiv blodsockerkontroll och följande HBA1c-minskning var associerade med en minskning av diabetiska komplikationer. Införande av telekontrollelement i realtidsuppföljningen av patienterna, bör hjälpa till att känna till patientens blodsockerprofil kontinuerligt och lägga till omedelbart terapeutiska variationer vid behov för att hålla HbA1c-nivåerna så låga som möjligt.

Studien jämför typ 2-diabetespatienter som utför självövervakning av blodsocker, följt upp av sin husläkare på sin primärvårdsenhet med extra stöd av ett teleassistanssystem i realtid med typ 2-diabetespatienter som utför självövervakning av blodsocker, följt upp av sin husläkare på sin primärvårdsenhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

328

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Málaga, Spanien, 29001
        • Province of Malaga Health Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av typ 2-diabetes
  • på SMBG minst 6 månader innan
  • ålder över 30 år
  • kontrolleras i provinsen Málaga Primärvårdsenheter

Exklusions kriterier:

  • har diabeteskomplikationer eller andra sjukdomar som kan göra det svårt att använda det telemedicinska systemet
  • patienter som behöver en vårdare
  • inte klarat grundutbildningen (låg kulturell nivå)
  • bor i ett område utan mobiltäckning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
ACTIVE_COMPARATOR: Telemedicingrupp
Enhet: Telemedicinsystem
Möjlighet att skicka patienters SMBG-värden till en webbsida via mobila sms-meddelanden. HCP hade ett lösenord för tillgång till denna webbsida för att kontrollera blodsockervärdena för patienterna och vid behov skicka sms med rekommendationer till dem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HBA1c glykosylerat hemoglobin
Tidsram: ett år för varje patient
ett år för varje patient

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodsocker, totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider, BMI, systoliskt och diastoliskt blodtryck och systemvidhäftning
Tidsram: ett år för varje patient
ett år för varje patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Province of Malaga Health Department

Samarbetspartners

Roche Diagnostics Spain (Diabetes Care)

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Isabel Rodríguez Idígoras, Doctor, Málaga Health Department (Junta de Andalucia)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2003

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2007

Första postat (UPPSKATTA)

10 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 september 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2007

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TeleDiabecom 200501

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera