- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00527254
Einfluss der Telemedizin auf die Nachsorge des Typ-2-Diabetes-Patienten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die UKPDS-Studie bei Typ-2-Diabetes und die DCCT bei Typ-1-Diabetes zeigten, dass eine intensive Blutzuckerkontrolle und die darauf folgende HBA1c-Senkung mit einer Abnahme diabetischer Komplikationen einhergingen. Die Einführung von Fernsteuerungselementen in die Echtzeit-Nachsorge der Patienten sollte dazu beitragen, das Blutzuckerprofil des Patienten kontinuierlich zu kennen und bei Bedarf sofort therapeutische Variationen hinzuzufügen, um den HbA1c-Spiegel so niedrig wie möglich zu halten.
Die Studie vergleicht Patienten mit Typ-2-Diabetes, die eine Selbstkontrolle des Blutzuckers durchführen, gefolgt von ihrem Hausarzt in ihrer Primärversorgungseinheit mit der zusätzlichen Unterstützung eines Echtzeit-Teleassistenzsystems, mit Patienten mit Typ-2-Diabetes, die eine Selbstkontrolle des Blutzuckers durchführen, gefolgt von ihren Hausarzt in ihrer Primärversorgungseinheit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Málaga, Spanien, 29001
- Province of Malaga Health Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Typ-2-Diabetes
- auf SMBG mindestens 6 Monate vorher
- Alter Vorgesetzter von 30 Jahren
- kontrolliert in der Provinz Málaga Primary Care Units
Ausschlusskriterien:
- Diabeteskomplikationen oder andere Krankheiten haben, die die Nutzung des Telemedizinsystems erschweren könnten
- Patienten, die eine Pflege benötigen
- Nichtbestehen der Erstausbildung (niedriges kulturelles Niveau)
- in einem Gebiet ohne Mobilfunkempfang leben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe Telemedizin
|
Möglichkeit, die SMBG-Werte der Patienten über Telefon-SMS-Nachrichten an eine Webseite zu senden.
Das HCP hatte einen Passwortzugriff auf diese Webseite, um die Blutzuckerwerte der Patienten zu überprüfen und ihnen bei Bedarf SMS-Nachrichten mit Empfehlungen zu senden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
HBA1c Glykosyliertes Hämoglobin
Zeitfenster: ein Jahr für jeden Patienten
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ein Jahr für jeden Patienten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutzucker, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyceride, BMI, systolischer und diastolischer Blutdruck und Systemadhärenz
Zeitfenster: ein Jahr für jeden Patienten
|
ein Jahr für jeden Patienten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Isabel Rodríguez Idígoras, Doctor, Málaga Health Department (Junta de Andalucia)
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TeleDiabecom 200501
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