Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ telemedycyny na obserwację pacjenta z cukrzycą typu 2

7 września 2007 zaktualizowane przez: Province of Malaga Health Department
Celem tego badania jest ocena wpływu systemu telepomocy w czasie rzeczywistym na ewolucję kliniczną pacjentów z cukrzycą typu 2 na samokontrolę poziomu glukozy we krwi w Publicznym Krajowym Systemie Podstawowej Opieki Zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie UKPDS w cukrzycy typu 2 i DCCT w cukrzycy typu 1 wykazało, że intensywna kontrola glikemii i następujący po niej spadek HBA1c wiązały się ze zmniejszeniem powikłań cukrzycowych. Wprowadzenie elementów telekontroli do obserwacji pacjentów w czasie rzeczywistym powinno pomóc w ciągłym poznaniu profilu glikemii pacjenta i dodaniu w razie potrzeby natychmiastowych zmian terapeutycznych, aby utrzymać poziomy HbA1c na jak najniższym poziomie.

W badaniu porównano pacjentów z cukrzycą typu 2 wykonujących samokontrolę poziomu glukozy we krwi, pod kontrolą lekarza rodzinnego na oddziale podstawowej opieki zdrowotnej z dodatkowym wsparciem systemu telepomocy w czasie rzeczywistym, z pacjentami z cukrzycą typu 2 wykonującymi samokontrolę poziomu glukozy we krwi, a następnie swojego lekarza rodzinnego w swoim oddziale podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

328

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Málaga, Hiszpania, 29001
        • Province of Malaga Health Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza cukrzycy typu 2
  • na SMBG przynajmniej 6 miesięcy wcześniej
  • wiek powyżej 30 lat
  • kontrolowanych w prowincji Malaga Jednostki Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • cierpiących na powikłania cukrzycowe lub inne choroby mogące utrudniać korzystanie z systemu telemedycznego
  • pacjentów wymagających opieki
  • nie zaliczenie szkolenia wstępnego (niski poziom kulturowy)
  • mieszkających na obszarze bez zasięgu telefonii komórkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa telemedyczna
Urządzenie: System telemedyczny
Możliwość wysyłania wartości SMBG pacjentów na stronę internetową za pomocą wiadomości sms z telefonu komórkowego. HCP miał dostęp do tej strony internetowej za pomocą hasła, aby sprawdzać wartości glukozy we krwi pacjentów iw razie potrzeby wysyłać im wiadomości sms z zaleceniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HBA1c Hemoglobina glikozylowana
Ramy czasowe: rok dla każdego pacjenta
rok dla każdego pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glukoza we krwi, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, trójglicerydy, BMI, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi i przestrzeganie systemu
Ramy czasowe: rok dla każdego pacjenta
rok dla każdego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Province of Malaga Health Department

Współpracownicy

Roche Diagnostics Spain (Diabetes Care)

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Isabel Rodríguez Idígoras, Doctor, Málaga Health Department (Junta de Andalucia)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TeleDiabecom 200501

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na System telemedyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj