Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv telemedicíny při sledování pacienta s diabetem 2

7. září 2007 aktualizováno: Province of Malaga Health Department
Účelem této studie je vyhodnotit vliv systému teleasistenční služby v reálném čase na klinický vývoj pacientů s diabetem 2. typu na vlastní monitorování glukózy v krvi ve veřejném národním systému primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie UKPDS u diabetu 2. typu a DCCT u 1. typu ukázaly, že intenzivní kontrola glykémie a následné snížení HBA1c byly spojeny se snížením diabetických komplikací. Zavedení prvků dálkového ovládání do sledování pacientů v reálném čase by mělo pomoci neustále znát profil glykémie pacienta a v případě potřeby okamžitě přidat terapeutické variace, aby se hladiny HbA1c udržely co nejnižší.

Studie srovnává pacienty s diabetem 2. typu, kteří si sami monitorují glykémii, po kterých následuje jejich rodinný lékař na jednotce primární péče s extra podporou systému teleasistenční služby v reálném čase s pacienty diabetem 2. typu, kteří si sami monitorují glykémii, a následně jejich rodinný lékař na jednotce primární péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

328

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Málaga, Španělsko, 29001
        • Province of Malaga Health Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu
  • na SMBG alespoň 6 měsíců předtím
  • věk nad 30 let
  • kontrolované v provincii Málaga na jednotkách primární péče

Kritéria vyloučení:

  • s diabetickými komplikacemi nebo jinými nemocemi, které by mohly ztížit používání systému telemedicíny
  • pacientů, kteří potřebují pečovatele
  • neabsolvování úvodního školení (nízká kulturní úroveň)
  • žijící v oblasti bez pokrytí mobilním telefonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
ACTIVE_COMPARATOR: Telemedicínská skupina
Přístroj: Systém telemedicíny
Možnost zasílání hodnot SMBG pacientů na webovou stránku prostřednictvím mobilního telefonu sms zpráv. HCP měl přístup na tuto webovou stránku pomocí hesla, aby mohl kontrolovat hodnoty glykémie pacientů a v případě potřeby jim zasílat sms zprávy s doporučeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HBA1c Glykosylovaný hemoglobin
Časové okno: jeden rok pro každého pacienta
jeden rok pro každého pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glukóza v krvi, celkový cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, triglyceridy, BMI, systolický a diastolický krevní tlak a systémová adherence
Časové okno: jeden rok pro každého pacienta
jeden rok pro každého pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Province of Malaga Health Department

Spolupracovníci

Roche Diagnostics Spain (Diabetes Care)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Isabel Rodríguez Idígoras, Doctor, Málaga Health Department (Junta de Andalucia)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2007

První zveřejněno (ODHAD)

10. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TeleDiabecom 200501

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Systém telemedicíny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit