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Influência da Telemedicina no Acompanhamento do Paciente com Diabetes Tipo 2

7 de setembro de 2007 atualizado por: Province of Malaga Health Department
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de um sistema de teleassistência em tempo real na evolução clínica de pacientes diabéticos tipo 2 em automonitorização da glicemia no Sistema Único de Saúde Público.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo UKPDS no diabetes tipo 2 e o DCCT no tipo 1 mostraram que o controle intensivo da glicemia e a redução do HBA1c subsequente foram associados a uma diminuição das complicações diabéticas. A introdução de elementos de telecontrole no acompanhamento em tempo real dos pacientes deve ajudar a conhecer continuamente o perfil glicêmico do paciente e adicionar, se necessário, variações terapêuticas imediatas, para manter os níveis de HbA1c o mais baixo possível.

O estudo compara os doentes com diabetes tipo 2 que realizam a automonitorização da glicemia, acompanhados pelo seu médico de família na sua unidade de cuidados primários com o apoio extra de um sistema de teleassistência em tempo real, com os doentes com diabetes tipo 2 que realizam a automonitorização da glicemia, acompanhados por seu médico de família na sua unidade de cuidados primários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

328

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Málaga, Espanha, 29001
        • Province of Malaga Health Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de diabetes tipo 2
  • em SMBG pelo menos 6 meses antes
  • idade superior a 30 anos
  • controlado na província de Málaga Unidades Básicas de Saúde

Critério de exclusão:

  • ter complicações diabéticas ou outras doenças que possam dificultar o uso do sistema de telemedicina
  • pacientes que precisam de um cuidador
  • não aprovação na formação inicial (baixo nível cultural)
  • vivendo em uma área sem cobertura de telefonia móvel

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de telemedicina
Possibilidade de enviar os valores SMBG dos pacientes para uma página web através de mensagens sms do telefone móvel. O HCP tinha uma senha de acesso a esta página da web para verificar os valores de glicemia dos pacientes e, se necessário, enviar-lhes mensagens sms com recomendações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hemoglobina Glicosilada HBA1c
Prazo: um ano para cada paciente
um ano para cada paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Glicemia, Colesterol Total, Colesterol HDL, Colesterol LDL, Triglicerídeos, IMC, pressão arterial sistólica e diastólica e adesão ao sistema
Prazo: um ano para cada paciente
um ano para cada paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Isabel Rodríguez Idígoras, Doctor, Málaga Health Department (Junta de Andalucia)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2003

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de setembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2007

Última verificação

1 de setembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TeleDiabecom 200501

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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