- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00527254
Influência da Telemedicina no Acompanhamento do Paciente com Diabetes Tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo UKPDS no diabetes tipo 2 e o DCCT no tipo 1 mostraram que o controle intensivo da glicemia e a redução do HBA1c subsequente foram associados a uma diminuição das complicações diabéticas. A introdução de elementos de telecontrole no acompanhamento em tempo real dos pacientes deve ajudar a conhecer continuamente o perfil glicêmico do paciente e adicionar, se necessário, variações terapêuticas imediatas, para manter os níveis de HbA1c o mais baixo possível.
O estudo compara os doentes com diabetes tipo 2 que realizam a automonitorização da glicemia, acompanhados pelo seu médico de família na sua unidade de cuidados primários com o apoio extra de um sistema de teleassistência em tempo real, com os doentes com diabetes tipo 2 que realizam a automonitorização da glicemia, acompanhados por seu médico de família na sua unidade de cuidados primários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Málaga, Espanha, 29001
- Province of Malaga Health Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de diabetes tipo 2
- em SMBG pelo menos 6 meses antes
- idade superior a 30 anos
- controlado na província de Málaga Unidades Básicas de Saúde
Critério de exclusão:
- ter complicações diabéticas ou outras doenças que possam dificultar o uso do sistema de telemedicina
- pacientes que precisam de um cuidador
- não aprovação na formação inicial (baixo nível cultural)
- vivendo em uma área sem cobertura de telefonia móvel
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de telemedicina
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Possibilidade de enviar os valores SMBG dos pacientes para uma página web através de mensagens sms do telefone móvel.
O HCP tinha uma senha de acesso a esta página da web para verificar os valores de glicemia dos pacientes e, se necessário, enviar-lhes mensagens sms com recomendações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hemoglobina Glicosilada HBA1c
Prazo: um ano para cada paciente
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um ano para cada paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Glicemia, Colesterol Total, Colesterol HDL, Colesterol LDL, Triglicerídeos, IMC, pressão arterial sistólica e diastólica e adesão ao sistema
Prazo: um ano para cada paciente
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um ano para cada paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Isabel Rodríguez Idígoras, Doctor, Málaga Health Department (Junta de Andalucia)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TeleDiabecom 200501
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