Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние телемедицины на последующее наблюдение за пациентом с диабетом 2 типа

7 сентября 2007 г. обновлено: Province of Malaga Health Department
Целью данного исследования является оценка влияния системы телепомощи в режиме реального времени на клиническую эволюцию пациентов с диабетом 2 типа на самоконтроль уровня глюкозы в крови в государственной национальной системе первичной медицинской помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование UKPDS при диабете 2 типа и DCCT при диабете 1 типа показали, что интенсивный контроль уровня глюкозы в крови и последующее снижение HBA1c были связаны с уменьшением диабетических осложнений. Внедрение элементов телеконтроля в режиме реального времени наблюдения за пациентами должно помочь постоянно знать профиль глюкозы в крови пациента и добавлять, при необходимости, немедленные терапевтические вариации, чтобы поддерживать уровни HbA1c на как можно более низком уровне.

В исследовании сравниваются пациенты с диабетом 2 типа, осуществляющие самоконтроль уровня глюкозы в крови, за которыми наблюдает их семейный врач в отделении первичной медико-санитарной помощи с дополнительной поддержкой системы телепомощи в режиме реального времени, с пациентами с диабетом 2 типа, осуществляющими самоконтроль уровня глюкозы в крови, за которыми следует семейный врач в отделении первичной медико-санитарной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

328

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Málaga, Испания, 29001
        • Province of Malaga Health Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика диабета 2 типа
  • на SMBG не менее чем за 6 месяцев до
  • возраст старше 30 лет
  • контролируется в провинции Малага Отделения первичной медицинской помощи

Критерий исключения:

  • наличие диабетических осложнений или других заболеваний, которые могут затруднить использование системы телемедицины
  • пациенты, нуждающиеся в уходе
  • не прохождение начальной подготовки (низкий культурный уровень)
  • проживание в районе, где нет мобильной связи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
ACTIVE_COMPARATOR: Телемедицинская группа
Устройство: Телемедицинская система
Возможность отправки значений SMBG пациентов на веб-страницу с помощью мобильных смс-сообщений телефона. Медицинский работник имел парольный доступ к этой веб-странице, чтобы проверять значения уровня глюкозы в крови пациентов и, при необходимости, отправлять им смс-сообщения с рекомендациями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HBA1c Гликозилированный гемоглобин
Временное ограничение: один год на каждого пациента
один год на каждого пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень глюкозы в крови, общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, триглицериды, ИМТ, систолическое и диастолическое артериальное давление и приверженность системе
Временное ограничение: один год на каждого пациента
один год на каждого пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Province of Malaga Health Department

Соавторы

Roche Diagnostics Spain (Diabetes Care)

Следователи

  • Главный следователь: Maria Isabel Rodríguez Idígoras, Doctor, Málaga Health Department (Junta de Andalucia)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2003 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 сентября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2007 г.

Последняя проверка

1 сентября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TeleDiabecom 200501

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться