- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00527254
A távorvoslás hatása a 2-es típusú cukorbetegek nyomon követésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2-es típusú cukorbetegségben végzett UKPDS-vizsgálat és az 1-es típusú DCCT-vizsgálat kimutatta, hogy az intenzív vércukorszint-szabályozás és az azt követő HBA1c-csökkenés a diabéteszes szövődmények csökkenésével járt. A távvezérlő elemek bevezetése a betegek valós idejű nyomon követésében segíti a páciens vércukorprofiljának folyamatos megismerését, és szükség esetén azonnali terápiás variációk hozzáadását a HbA1c szint lehető legalacsonyabb tartása érdekében.
A tanulmány összehasonlítja azokat a 2-es típusú cukorbetegeket, akik önellenőrzik a vércukorszintet, majd háziorvosuk követi őket az alapellátási osztályukon egy valós idejű távsegítő rendszer extra támogatásával a 2-es típusú cukorbetegekkel, akik önellenőrzik a vércukorszintet. háziorvosuk az alapellátási osztályon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Málaga, Spanyolország, 29001
- Province of Malaga Health Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa
- az SMBG-n legalább 6 hónappal korábban
- életkora meghaladja a 30 évet
- Málaga tartomány alapellátási egységei irányítják
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegség szövődményei vagy egyéb olyan betegségei, amelyek megnehezíthetik a távorvoslási rendszer használatát
- gondozóra szoruló betegek
- nem teljesíti az alapképzést (alacsony kulturális szint)
- mobiltelefon-lefedettség nélküli területen él
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Telemedicina csoport
|
Lehetőség van a betegek SMBG értékeinek weboldalra küldésére telefonos mobil sms-ben.
Az MCP jelszavas hozzáféréssel rendelkezett erre az oldalra, hogy ellenőrizhesse a betegek vércukorszintjét, és szükség esetén ajánlásokat tartalmazó sms-t küldhessen nekik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HBA1c glikozilált hemoglobin
Időkeret: egy év minden beteg számára
|
egy év minden beteg számára
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vércukorszint, összkoleszterin, HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, trigliceridek, BMI, szisztolés és diasztolés vérnyomás és a rendszer tapadása
Időkeret: egy év minden beteg számára
|
egy év minden beteg számára
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Isabel Rodríguez Idígoras, Doctor, Málaga Health Department (Junta de Andalucia)
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TeleDiabecom 200501
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .