Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk indflydelse på opfølgningen af ​​type 2-diabetespatienter

7. september 2007 opdateret af: Province of Malaga Health Department
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​et realtids-teleassistance-system i den kliniske udvikling af type 2-diabetespatienter på selvmonitorering af blodsukker i det offentlige nationale primære plejesystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

UKPDS-undersøgelsen i type 2-diabetes og DCCT i type 1 viste, at intensiv blodsukkerkontrol og det følgende HBA1c-fald var forbundet med et fald i diabetiske komplikationer. Introduktion af telekontrolelementer i realtidsopfølgningen af ​​patienterne, skulle hjælpe med at kende løbende patientens blodsukkerprofil og tilføje om nødvendigt øjeblikkelige terapeutiske variationer for at holde HbA1c-niveauer så lave som muligt.

Undersøgelsen sammenligner type 2-diabetespatienter, der udfører selvmonitorering af blodsukker, fulgt op af deres familielæge i deres primære afdeling med den ekstra støtte fra et teleassistance-system i realtid, med type 2-diabetespatienter, der udfører selvmonitorering af blodsukker, efterfulgt af deres familielæge i deres primære afdeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

328

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Málaga, Spanien, 29001
        • Province of Malaga Health Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af type 2-diabetes
  • på SMBG mindst 6 måneder før
  • alder over 30 år
  • kontrolleret i Málaga-provinsen Primary Care Units

Ekskluderingskriterier:

  • har diabetiske komplikationer eller andre sygdomme, der kan gøre det vanskeligt at bruge det telemedicinske system
  • patienter, der har brug for en plejer
  • ikke bestå den indledende uddannelse (lavt kulturelt niveau)
  • bor i et område uden mobiltelefondækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: Telemedicinsk gruppe
Enhed: Telemedicinsk system
Mulighed for at sende patienternes SMBG-værdier til en webside via mobil-sms-beskeder. HCP'en havde adgangskode til denne webside for at kontrollere patienternes blodsukkerværdier og om nødvendigt sende sms-beskeder med anbefalinger til dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HBA1c Glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: et år for hver patient
et år for hver patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodsukker, totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider, BMI, systolisk og diastolisk blodtryk og systemadhærens
Tidsramme: et år for hver patient
et år for hver patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Province of Malaga Health Department

Samarbejdspartnere

Roche Diagnostics Spain (Diabetes Care)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Isabel Rodríguez Idígoras, Doctor, Málaga Health Department (Junta de Andalucia)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2007

Først opslået (SKØN)

10. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TeleDiabecom 200501

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Telemedicinsk system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner