Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisinsk innflytelse i oppfølgingen av type 2-diabetespasienten

7. september 2007 oppdatert av: Province of Malaga Health Department
Hensikten med denne studien er å evaluere virkningen av et sanntids teleassistansesystem i den kliniske utviklingen av type 2-diabetespasienter på selvovervåking av blodsukker i det offentlige nasjonale primæromsorgssystemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

UKPDS-studien i type 2-diabetes og DCCT i type 1, viste at intensiv blodsukkerkontroll og følgende HBA1c-reduksjon var assosiert med en reduksjon av diabetiske komplikasjoner. Å introdusere telekontrollelementer i sanntidsoppfølgingen av pasientene, bør bidra til å kjenne kontinuerlig pasientens blodsukkerprofil og legge til om nødvendig umiddelbart terapeutiske variasjoner, for å holde HbA1c-nivåene så lave som mulig.

Studien sammenligner type 2-diabetespasienter som utfører selvovervåking av blodsukker, fulgt opp av fastlegen i sin primæravdeling med ekstra støtte fra et sanntids teleassistansesystem med type 2-diabetespasienter som utfører selvovervåking av blodsukker, fulgt opp av sin fastlege i sin primæravdeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

328

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Málaga, Spania, 29001
        • Province of Malaga Health Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av type 2 diabetes
  • på SMBG minst 6 måneder før
  • aldersoverlegen på 30 år
  • kontrollert i provinsen Málaga Primary Care Units

Ekskluderingskriterier:

  • har diabetiske komplikasjoner eller andre sykdommer som kan gjøre det vanskelig å bruke det telemedisinske systemet
  • pasienter som trenger en omsorgsperson
  • ikke bestått grunnopplæringen (lavt kulturelt nivå)
  • bor i et område uten mobildekning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: Telemedisin gruppe
Enhet: Telemedisinsk system
Mulighet for å sende SMBG-verdiene til pasientene til en nettside via telefon mobil sms-meldinger. HCP hadde passordtilgang til denne nettsiden for å sjekke blodsukkerverdiene til pasientene og om nødvendig sende dem sms-meldinger med anbefalinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HBA1c glykosylert hemoglobin
Tidsramme: ett år for hver pasient
ett år for hver pasient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodsukker, totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglyserider, BMI, systolisk og diastolisk blodtrykk og systemtilpasning
Tidsramme: ett år for hver pasient
ett år for hver pasient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Province of Malaga Health Department

Samarbeidspartnere

Roche Diagnostics Spain (Diabetes Care)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Isabel Rodríguez Idígoras, Doctor, Málaga Health Department (Junta de Andalucia)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

10. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TeleDiabecom 200501

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere