Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencia de la telemedicina en el seguimiento del paciente con diabetes tipo 2

7 de septiembre de 2007 actualizado por: Province of Malaga Health Department
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de un sistema de teleasistencia en tiempo real en la evolución clínica de los pacientes diabéticos tipo 2 sobre el autocontrol de la glucemia en el Sistema Público Nacional de Atención Primaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio UKPDS en diabetes tipo 2 y el DCCT en tipo 1, mostraron que el control intensivo de la glucosa en sangre y la posterior disminución de HBA1c se asociaron con una disminución de las complicaciones diabéticas. Introducir elementos de telecontrol en el seguimiento en tiempo real de los pacientes, debería ayudar a conocer de forma continua el perfil de glucosa en sangre del paciente y añadir si es necesario variaciones terapéuticas inmediatas, para mantener los niveles de HbA1c lo más bajos posible.

El estudio compara pacientes con diabetes tipo 2 que realizan autocontroles de glucosa en sangre, seguidos por su médico de familia en su unidad de atención primaria con el apoyo adicional de un sistema de teleasistencia en tiempo real con pacientes con diabetes tipo 2 que realizan autocontroles de glucosa en sangre, seguidos por su médico de familia en su unidad de atención primaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

328

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Málaga, España, 29001
        • Province of Malaga Health Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de Diabetes tipo 2
  • en SMBG al menos 6 meses antes
  • edad superior a 30 años
  • controlados en las Unidades de Atención Primaria de la provincia de Málaga

Criterio de exclusión:

  • tener complicaciones diabéticas u otras enfermedades que podrían dificultar el uso del sistema de telemedicina
  • pacientes que necesitan un cuidador
  • no superar la formación inicial (bajo nivel cultural)
  • vivir en una zona sin cobertura de telefonía móvil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de telemedicina
Posibilidad de enviar los valores SMBG de los pacientes a una página web a través de mensajes sms de teléfono móvil. El HCP disponía de una contraseña de acceso a esta página web para comprobar los valores de glucosa en sangre de los pacientes y en caso necesario enviarles mensajes sms con recomendaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
HBA1c Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: un año por cada paciente
un año por cada paciente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicéridos, IMC, presión arterial sistólica y diastólica y adherencia al sistema
Periodo de tiempo: un año por cada paciente
un año por cada paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Isabel Rodríguez Idígoras, Doctor, Málaga Health Department (Junta de Andalucia)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2003

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de septiembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2007

Última verificación

1 de septiembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TeleDiabecom 200501

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir