- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00527254
Influencia de la telemedicina en el seguimiento del paciente con diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio UKPDS en diabetes tipo 2 y el DCCT en tipo 1, mostraron que el control intensivo de la glucosa en sangre y la posterior disminución de HBA1c se asociaron con una disminución de las complicaciones diabéticas. Introducir elementos de telecontrol en el seguimiento en tiempo real de los pacientes, debería ayudar a conocer de forma continua el perfil de glucosa en sangre del paciente y añadir si es necesario variaciones terapéuticas inmediatas, para mantener los niveles de HbA1c lo más bajos posible.
El estudio compara pacientes con diabetes tipo 2 que realizan autocontroles de glucosa en sangre, seguidos por su médico de familia en su unidad de atención primaria con el apoyo adicional de un sistema de teleasistencia en tiempo real con pacientes con diabetes tipo 2 que realizan autocontroles de glucosa en sangre, seguidos por su médico de familia en su unidad de atención primaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Málaga, España, 29001
- Province of Malaga Health Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Diabetes tipo 2
- en SMBG al menos 6 meses antes
- edad superior a 30 años
- controlados en las Unidades de Atención Primaria de la provincia de Málaga
Criterio de exclusión:
- tener complicaciones diabéticas u otras enfermedades que podrían dificultar el uso del sistema de telemedicina
- pacientes que necesitan un cuidador
- no superar la formación inicial (bajo nivel cultural)
- vivir en una zona sin cobertura de telefonía móvil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de telemedicina
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Posibilidad de enviar los valores SMBG de los pacientes a una página web a través de mensajes sms de teléfono móvil.
El HCP disponía de una contraseña de acceso a esta página web para comprobar los valores de glucosa en sangre de los pacientes y en caso necesario enviarles mensajes sms con recomendaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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HBA1c Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: un año por cada paciente
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un año por cada paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Glucosa en sangre, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicéridos, IMC, presión arterial sistólica y diastólica y adherencia al sistema
Periodo de tiempo: un año por cada paciente
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un año por cada paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Isabel Rodríguez Idígoras, Doctor, Málaga Health Department (Junta de Andalucia)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TeleDiabecom 200501
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