远程医疗对2型糖尿病患者随访的影响
2007年9月7日 更新者：Province of Malaga Health Department
本研究的目的是评估实时远程协助系统在 2 型糖尿病患者临床演变中对公共国家初级保健系统中自我监测血糖的影响。
研究概览
详细说明
2 型糖尿病的 UKPDS 研究和 1 型糖尿病的 DCCT 研究表明，强化血糖控制和随后的 HBA1c 降低与糖尿病并发症的减少有关。 在患者的实时跟进中引入远程控制元素，应该有助于持续了解患者的血糖状况，并在必要时立即添加治疗变化，以将 HbA1c 水平保持在尽可能低的水平。
该研究比较了 2 型糖尿病患者进行自我血糖监测，由他们的家庭医生在其初级保健单位进行随访，并在实时远程协助系统的额外支持下与 2 型糖尿病患者进行血糖自我监测，由他们进行随访他们在初级保健部门的家庭医生。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
328
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Málaga、西班牙、29001
- Province of Malaga Health Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病的诊断
- 至少 6 个月前在 SMBG 上
- 年龄超过30岁
- 在马拉加省初级保健单位控制
排除标准：
- 患有糖尿病并发症或其他可能难以使用远程医疗系统的疾病
- 需要照顾者的病人
- 未通过初训（文化程度低）
- 生活在没有手机覆盖的地区
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制组
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ACTIVE_COMPARATOR：远程医疗组
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可以通过手机短信将患者的 SMBG 值发送到网页。
HCP 可以通过密码访问该网页，以检查患者的血糖值，并在必要时向他们发送带有建议的短信。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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HBA1c 糖化血红蛋白
大体时间：每个病人一年
|
每个病人一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血糖、总胆固醇、HDL 胆固醇、LDL 胆固醇、甘油三酯、BMI、收缩压和舒张压以及系统依从性
大体时间：每个病人一年
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每个病人一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Isabel Rodríguez Idígoras, Doctor、Málaga Health Department (Junta de Andalucia)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年10月1日
研究完成 (实际的)
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月7日
首次发布 (估计)
2007年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月7日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
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