- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00527254
Telelääketieteen vaikutus tyypin 2 diabetespotilaan seurantaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
UKPDS-tutkimus tyypin 2 diabeteksessa ja DCCT tyypin 1 diabeteksessa osoittivat, että intensiivinen verensokerin hallinta ja sitä seuraava HBA1c:n lasku liittyivät diabeettisten komplikaatioiden vähenemiseen. Etäohjauselementtien käyttöönotto potilaiden reaaliaikaisessa seurannassa auttaisi jatkuvasti tuntemaan potilaan verensokeriprofiilia ja lisää tarvittaessa välittömiä terapeuttisia variaatioita, jotta HbA1c-tasot pysyisivät mahdollisimman alhaisina.
Tutkimuksessa verrataan tyypin 2 diabetespotilaita, jotka suorittavat verensokerin itseseurantaa, jota seuraa heidän perusterveydenhuollon yksikkönsä perhelääkäri reaaliaikaisen etäapujärjestelmän lisätuella tyypin 2 diabeetikoiden kanssa, jotka suorittavat verensokerin itseseurantaa. heidän perhelääkärinsä perusterveydenhuollon yksikössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Málaga, Espanja, 29001
- Province of Malaga Health Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- SMBG:ssä vähintään 6 kuukautta aikaisemmin
- ikäyli 30 vuotta
- valvotaan Málagan maakunnan perusterveydenhuollon yksiköissä
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on diabeettisia komplikaatioita tai muita sairauksia, jotka voivat vaikeuttaa telelääketieteen järjestelmän käyttöä
- hoitajaa tarvitsevia potilaita
- ei läpäissyt peruskoulutusta (matala kulttuuritaso)
- asuu alueella, jossa ei ole matkapuhelinkuuluvuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Telelääketieteen ryhmä
|
Mahdollisuus lähettää potilaiden SMBG-arvot web-sivulle puhelimen mobiilitekstiviesteillä.
Terveyskeskuksella oli pääsy tälle verkkosivulle salasanalla tarkistaakseen potilaiden verensokeriarvot ja tarvittaessa lähettää heille suosituksia sisältäviä tekstiviestejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HBA1c Glykosyloitu hemoglobiini
Aikaikkuna: yksi vuosi jokaista potilasta kohden
|
yksi vuosi jokaista potilasta kohden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verensokeri, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit, BMI, systolinen ja diastolinen verenpaine ja järjestelmän sitoutuminen
Aikaikkuna: yksi vuosi jokaista potilasta kohden
|
yksi vuosi jokaista potilasta kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Isabel Rodríguez Idígoras, Doctor, Málaga Health Department (Junta de Andalucia)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TeleDiabecom 200501
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .