Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van telegeneeskunde bij de follow-up van de type 2-diabetespatiënt

7 september 2007 bijgewerkt door: Province of Malaga Health Department
Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van een real-time teleassistentiesysteem in de klinische evolutie van type 2 diabetespatiënten op zelfcontrole van bloedglucose in het openbare nationale eerstelijnszorgsysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De UKPDS-studie bij type 2-diabetes en de DCCT bij type 1 toonden aan dat intensieve bloedglucoseregulatie en de daaropvolgende HBA1c-daling geassocieerd waren met een vermindering van diabetische complicaties. Het introduceren van telecontrole-elementen in de real-time follow-up van de patiënten zou moeten helpen om het bloedglucoseprofiel van de patiënt continu te kennen en, indien nodig, onmiddellijk therapeutische variaties toe te voegen, om de HbA1c-waarden zo laag mogelijk te houden.

De studie vergelijkt type 2-diabetespatiënten die hun bloedglucose zelf controleren, gevolgd door hun huisarts in hun eerstelijnszorgafdeling met de extra ondersteuning van een real-time teleassistance-systeem, met type 2-diabetespatiënten die zelf hun bloedglucose controleren, gevolgd door hun huisarts in hun huisartsenpost.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

328

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Málaga, Spanje, 29001
        • Province of Malaga Health Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van diabetes type 2
  • op SMBG ten minste 6 maanden ervoor
  • ouder dan 30 jaar
  • gecontroleerd in de provincie Málaga Primary Care Units

Uitsluitingscriteria:

  • diabetische complicaties of andere ziekten hebben die het gebruik van het telegeneeskundesysteem kunnen bemoeilijken
  • patiënten die een mantelzorger nodig hebben
  • niet slagen voor de initiële opleiding (laag cultureel niveau)
  • woonachtig in een gebied zonder dekking voor mobiele telefoons

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
ACTIVE_COMPARATOR: Groep telegeneeskunde
Apparaat: Telegeneeskunde systeem
Mogelijkheid om de SMBG-waarden van de patiënten naar een webpagina te sturen via gsm-sms-berichten. De HCP had een wachtwoord om toegang te krijgen tot deze webpagina om de bloedglucosewaarden van de patiënten te controleren en hen indien nodig sms-berichten met aanbevelingen te sturen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HBA1c Geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: een jaar voor elke patiënt
een jaar voor elke patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedglucose, totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceriden, BMI, systolische en diastolische bloeddruk en therapietrouw
Tijdsspanne: een jaar voor elke patiënt
een jaar voor elke patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Province of Malaga Health Department

Medewerkers

Roche Diagnostics Spain (Diabetes Care)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Isabel Rodríguez Idígoras, Doctor, Málaga Health Department (Junta de Andalucia)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TeleDiabecom 200501

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren