Influence de la télémédecine dans le suivi du patient diabétique de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude UKPDS dans le diabète de type 2 et le DCCT dans le type 1, ont montré qu'un contrôle intensif de la glycémie et la diminution de l'HBA1c qui en découlait étaient associés à une diminution des complications diabétiques. L'introduction d'éléments de télécontrôle dans le suivi en temps réel des patients, devrait permettre de connaître en continu le profil glycémique du patient et d'ajouter si nécessaire immédiatement des variations thérapeutiques, pour maintenir le taux d'HbA1c le plus bas possible.
L'étude compare des patients diabétiques de type 2 effectuant une autosurveillance de la glycémie, suivis par leur médecin de famille dans leur unité de soins primaires avec le soutien supplémentaire d'un système de téléassistance en temps réel avec des patients diabétiques de type 2 effectuant une autosurveillance de la glycémie, suivis par leur médecin de famille dans leur unité de soins primaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Málaga, Espagne, 29001
- Province of Malaga Health Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du diabète de type 2
- sur SMBG au moins 6 mois avant
- âge supérieur à 30 ans
- contrôlées dans la province de Malaga Unités de soins primaires
Critère d'exclusion:
- ayant des complications diabétiques ou d'autres maladies qui pourraient rendre difficile l'utilisation du système de télémédecine
- les patients qui ont besoin d'un soignant
- ne réussissant pas la formation initiale (faible niveau culturel)
- vivre dans une zone sans couverture de téléphonie mobile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de télémédecine
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Possibilité d'envoyer les valeurs SMBG des patients à une page Web via des messages sms de téléphone portable.
Le professionnel de la santé disposait d'un mot de passe pour accéder à cette page Web afin de vérifier les valeurs de glycémie des patients et, si nécessaire, leur envoyer des messages SMS avec des recommandations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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HBA1c Hémoglobine glycosylée
Délai: un an pour chaque patient
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un an pour chaque patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Glycémie, cholestérol total, cholestérol HDL, cholestérol LDL, triglycérides, IMC, tension artérielle systolique et diastolique et adhérence au système
Délai: un an pour chaque patient
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un an pour chaque patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Isabel Rodríguez Idígoras, Doctor, Málaga Health Department (Junta de Andalucia)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TeleDiabecom 200501
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