Influenza della telemedicina nel follow-up del paziente con diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio UKPDS nel diabete di tipo 2 e il DCCT nel diabete di tipo 1, hanno mostrato che il controllo intensivo della glicemia e la successiva diminuzione dell'HBA1c erano associati a una diminuzione delle complicanze diabetiche. L'introduzione di elementi di telecontrollo nel follow-up in tempo reale dei pazienti, dovrebbe aiutare a conoscere continuamente il profilo glicemico del paziente e aggiungere, se necessario, variazioni terapeutiche immediate, per mantenere i livelli di HbA1c il più bassi possibile.
Lo studio confronta i pazienti con diabete di tipo 2 che effettuano l'automonitoraggio della glicemia, seguiti dal loro medico di famiglia nella loro unità di cure primarie con il supporto aggiuntivo di un sistema di teleassistenza in tempo reale con i pazienti con diabete di tipo 2 che effettuano l'automonitoraggio della glicemia, seguiti da il loro medico di famiglia nella loro unità di cure primarie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Málaga, Spagna, 29001
- Province of Malaga Health Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del diabete di tipo 2
- all'SMBG almeno 6 mesi prima
- età superiore ai 30 anni
- controllato in provincia di Málaga Primary Care Units
Criteri di esclusione:
- avere complicanze diabetiche o altre patologie che potrebbero rendere difficoltoso l'utilizzo del sistema di telemedicina
- pazienti che necessitano di assistenza
- non aver superato la formazione iniziale (basso livello culturale)
- vivere in una zona senza copertura di telefonia mobile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di telemedicina
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Possibilità di inviare i valori SMBG dei pazienti a una pagina Web tramite messaggi sms del telefono cellulare.
L'operatore sanitario disponeva di una password di accesso a questa pagina web per controllare i valori glicemici dei pazienti e, se necessario, inviare loro messaggi sms con raccomandazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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HBA1c Emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: un anno per ogni paziente
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un anno per ogni paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Glicemia, Colesterolo totale, Colesterolo HDL, Colesterolo LDL, Trigliceridi, BMI, pressione arteriosa sistolica e diastolica e aderenza al sistema
Lasso di tempo: un anno per ogni paziente
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un anno per ogni paziente
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Isabel Rodríguez Idígoras, Doctor, Málaga Health Department (Junta de Andalucia)
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TeleDiabecom 200501
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