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Influenza della telemedicina nel follow-up del paziente con diabete di tipo 2

7 settembre 2007 aggiornato da: Province of Malaga Health Department
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di un sistema di teleassistenza in tempo reale nell'evoluzione clinica dei pazienti diabetici di tipo 2 sull'automonitoraggio della glicemia nel Sistema pubblico nazionale di cure primarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio UKPDS nel diabete di tipo 2 e il DCCT nel diabete di tipo 1, hanno mostrato che il controllo intensivo della glicemia e la successiva diminuzione dell'HBA1c erano associati a una diminuzione delle complicanze diabetiche. L'introduzione di elementi di telecontrollo nel follow-up in tempo reale dei pazienti, dovrebbe aiutare a conoscere continuamente il profilo glicemico del paziente e aggiungere, se necessario, variazioni terapeutiche immediate, per mantenere i livelli di HbA1c il più bassi possibile.

Lo studio confronta i pazienti con diabete di tipo 2 che effettuano l'automonitoraggio della glicemia, seguiti dal loro medico di famiglia nella loro unità di cure primarie con il supporto aggiuntivo di un sistema di teleassistenza in tempo reale con i pazienti con diabete di tipo 2 che effettuano l'automonitoraggio della glicemia, seguiti da il loro medico di famiglia nella loro unità di cure primarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

328

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Málaga, Spagna, 29001
        • Province of Malaga Health Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del diabete di tipo 2
  • all'SMBG almeno 6 mesi prima
  • età superiore ai 30 anni
  • controllato in provincia di Málaga Primary Care Units

Criteri di esclusione:

  • avere complicanze diabetiche o altre patologie che potrebbero rendere difficoltoso l'utilizzo del sistema di telemedicina
  • pazienti che necessitano di assistenza
  • non aver superato la formazione iniziale (basso livello culturale)
  • vivere in una zona senza copertura di telefonia mobile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di telemedicina
Dispositivo: Sistema di telemedicina
Possibilità di inviare i valori SMBG dei pazienti a una pagina Web tramite messaggi sms del telefono cellulare. L'operatore sanitario disponeva di una password di accesso a questa pagina web per controllare i valori glicemici dei pazienti e, se necessario, inviare loro messaggi sms con raccomandazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HBA1c Emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: un anno per ogni paziente
un anno per ogni paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glicemia, Colesterolo totale, Colesterolo HDL, Colesterolo LDL, Trigliceridi, BMI, pressione arteriosa sistolica e diastolica e aderenza al sistema
Lasso di tempo: un anno per ogni paziente
un anno per ogni paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Province of Malaga Health Department

Collaboratori

Roche Diagnostics Spain (Diabetes Care)

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Isabel Rodríguez Idígoras, Doctor, Málaga Health Department (Junta de Andalucia)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

10 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TeleDiabecom 200501

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Sistema di telemedicina

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