제2형 당뇨병 환자의 추적 관찰에서 원격 진료의 영향
2007년 9월 7일 업데이트: Province of Malaga Health Department
이 연구의 목적은 Public National Primary Care System에서 자가 모니터링 혈당에 대한 제2형 당뇨병 환자의 임상 진화에서 실시간 원격 지원 시스템의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병에 대한 UKPDS 연구와 제1형 당뇨병에 대한 DCCT 연구는 집중적인 혈당 조절과 그에 따른 HBA1c 감소가 당뇨병 합병증의 감소와 관련이 있음을 보여주었습니다. 환자의 실시간 후속 조치에 원격 제어 요소를 도입하면 지속적으로 환자의 혈당 프로필을 파악하는 데 도움이 되고 필요한 경우 즉시 치료 변화를 추가하여 HbA1c 수준을 가능한 한 낮게 유지해야 합니다.
이 연구는 혈당 자가 모니터링을 수행하는 제2형 당뇨병 환자와 실시간 원격 지원 시스템의 추가 지원이 있는 1차 진료실에서 가정의가 후속 조치를 취하는 혈당 자가 모니터링을 수행하는 제2형 당뇨병 환자와 후속 조치를 비교합니다. 주치의는 1차 진료실에 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
328
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Málaga, 스페인, 29001
- Province of Malaga Health Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 진단
- 최소 6개월 전에 SMBG에서
- 30세 이상
- Málaga Primary Care Units 지방에서 관리
제외 기준:
- 당뇨합병증 등 원격의료 이용이 어려운 질환이 있는 경우
- 간병인이 필요한 환자
- 초기 교육을 통과하지 못함(낮은 문화 수준)
- 휴대전화 서비스가 제공되지 않는 지역에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 원격진료그룹
|
전화 모바일 SMS 메시지를 통해 환자의 SMBG 값을 웹 페이지로 보낼 수 있습니다.
HCP는 환자의 혈당 값을 확인하고 필요한 경우 권장 사항이 포함된 SMS 메시지를 보내기 위해 이 웹 페이지에 대한 암호 액세스 권한을 가졌습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HBA1c 당화 헤모글로빈
기간: 모든 환자에게 1년
|
모든 환자에게 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈당, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, BMI, 수축기 및 확장기 혈압 및 시스템 준수
기간: 모든 환자에게 1년
|
모든 환자에게 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Isabel Rodríguez Idígoras, Doctor, Málaga Health Department (Junta de Andalucia)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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