腰部狭窄症に対するカイロプラクティック投与量
2011年10月7日 更新者：Jerrilyn Cambron, DC, PhD、National University of Health Sciences
このランダム化された臨床試験のパイロット研究では、腰部脊柱管狭窄症の 60 人のボランティア被験者を対象に、6 週間にわたってさまざまな量の総治療用量の有効性を調査します。
被験者は、屈曲気晴らし（FD）ケアまたはコントロールの4つのグループに均等に無作為化されます：合計8回のFD治療訪問を持つグループ1、合計12回のFD治療訪問を持つグループ2、合計18回のFD治療訪問を持つグループ3、またはグループ4合計8回のプラセボ対照訪問。
この研究は次のように設計されています: (1) ロジスティクス、募集努力、およびサンプルサイズの推定に関して大規模な研究の実現可能性を判断すること、および (2) 3 つの治療グループ間で知覚される痛みのレベルと一般的な機能的健康の変化を判断することフォローアップとして、6週間の治療終了時と3か月後の治療後の状態。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Lombard、Illinois、アメリカ、60148
- National University of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腰部脊柱管狭窄症の50歳以上の男女
- 脊椎の画像検査で証明されたコードおよび/または出ている神経根の衝突
- 背中および/または片方または両方の脚の現在の痛みを伴う症候性。
- 症状は潜行性発症で少なくとも6ヶ月間存在していなければなりません
除外基準:
- 先天性狭窄または現在の脊椎骨折、脊椎感染症、または脊椎の腫瘍などの他の脊椎変形
- 椎弓切除術、脊椎固定術、椎間板切除術などの以前の腰椎手術で、安定性に欠ける、または過去 3 か月以内に発生した。
- 現在妊娠中または授乳中
- 重度の心肺疾患（例：重度の冠動脈疾患、最近の心筋梗塞、または血管跛行）、神経筋骨格障害（すなわち、股関節または膝関節炎の無効化、転子滑液包炎、梨状筋症候群、補助歩行の必要性）、または脳障害（すなわち、認知症またはアルツハイマー病）
- 理学療法や腰部狭窄症のカイロプラクティック ケアなどの積極的な保守的ケア (一般的な健康状態のための経口薬の使用や自宅での毎日のエクササイズを除く)
- 馬尾の症状（すなわち、肛門周囲のしびれ、腸および/または膀胱制御の喪失）
- 英語に堪能ではない、または読み書きができない。 このパイロット スタディでは、複数の翻訳者を提供することはできません。
- 腰痛または脚の痛みに対する現在または将来の訴訟
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
8回の屈曲気晴らしの訪問
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屈曲伸延装置を使用したカイロプラクティック治療
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アクティブコンパレータ：2
12回の屈曲気晴らしの訪問
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屈曲伸延装置を使用したカイロプラクティック治療
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アクティブコンパレータ：3
18回の屈曲気晴らしの訪問
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屈曲伸延装置を使用したカイロプラクティック治療
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プラセボコンパレーター：4
8回のプラセボ対照訪問
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屈曲伸延治療と比較するためのプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛み
時間枠：6週間; 3ヶ月と6ヶ月
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6週間; 3ヶ月と6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機能的健康状態
時間枠：6週間; 3ヶ月と6ヶ月
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6週間; 3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jerrilyn Cambron, DC, PhD、National University of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月7日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。