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Dosage chiropratique pour la sténose lombaire

7 octobre 2011 mis à jour par: Jerrilyn Cambron, DC, PhD, National University of Health Sciences
Cette étude pilote d'essai clinique randomisé étudiera l'efficacité de différentes quantités de la dose totale de traitement sur six semaines chez 60 sujets volontaires atteints de sténose rachidienne lombaire. Les sujets seront randomisés de manière égale en quatre groupes de soins de distraction en flexion (FD) ou d'un contrôle : groupe 1 avec 8 visites de traitement FD au total, groupe 2 avec 12 visites de traitement FD au total, groupe 3 avec 18 visites de traitement FD au total, ou groupe 4 avec 8 visites de contrôle placebo au total. L'étude est conçue : (1) pour déterminer la faisabilité d'une étude à plus grande échelle en termes de logistique, d'efforts de recrutement et d'estimations de la taille de l'échantillon et (2) pour déterminer parmi les trois groupes de traitement le changement des niveaux de douleur perçus et de la santé fonctionnelle générale statut à la fin de six semaines de traitement et à trois mois après les soins comme suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Lombard, Illinois, États-Unis, 60148
        • National University of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes d'au moins 50 ans présentant une sténose rachidienne lombaire
  • Conflit de la moelle et/ou des racines nerveuses sortantes mises en évidence lors d'études d'imagerie de la colonne vertébrale
  • Symptomatique avec douleur actuelle dans le dos et/ou une ou les deux jambes.
  • Les symptômes doivent être présents depuis au moins six mois avec un début insidieux

Critère d'exclusion:

  • Sténose congénitale ou autres déformations de la colonne vertébrale telles que les fractures vertébrales actuelles, les infections de la colonne vertébrale ou les tumeurs de la colonne vertébrale
  • Chirurgie antérieure de la colonne lombaire telle qu'une laminectomie, une fusion vertébrale ou une discectomie qui manque de stabilité ou qui s'est produite au cours des 3 derniers mois.
  • Actuellement enceinte ou allaitante
  • Conditions comorbides qui peuvent empêcher une personne de participer à des soins actifs (s'allonger sur le ventre sur une table de traitement ou effectuer des exercices) et à des mesures de résultats (test sur tapis roulant, remplir des questionnaires), telles que des troubles cardio-pulmonaires graves (c.-à-d. : maladie coronarienne grave, infarctus du myocarde récent ou claudication vasculaire), troubles neuromusculo-squelettiques (c.-à-d. : arthrite invalidante de la hanche ou du genou ; bursite trochantérienne ; syndrome piriforme ; besoin d'aide à la marche) ou troubles cérébraux (c.-à-d. : démence ou maladie d'Alzheimer)
  • Soins conservateurs actifs tels que la kinésithérapie ou les soins chiropratiques pour la sténose lombaire (à l'exclusion de l'utilisation de médicaments oraux ou d'exercices quotidiens à domicile pour le bien-être général)
  • Symptômes de la queue de cheval (c.-à-d. : engourdissement périanal ; perte de contrôle des intestins et/ou de la vessie)
  • Pas couramment ou alphabétisé dans la langue anglaise. Nous ne pourrons pas fournir plusieurs traducteurs dans le cadre de cette étude pilote
  • Contentieux en cours ou à venir pour douleurs lombaires ou jambes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
8 visites de distraction en flexion
Procédure: distraction en flexion
Traitement chiropratique à l'aide de l'appareil de distraction en flexion
Comparateur actif: 2
12 visites de distraction en flexion
Procédure: distraction en flexion
Traitement chiropratique à l'aide de l'appareil de distraction en flexion
Comparateur actif: 3
18 visites de distraction en flexion
Procédure: distraction en flexion
Traitement chiropratique à l'aide de l'appareil de distraction en flexion
Comparateur placebo: 4
8 visites de contrôle placebo
Autre: contrôle placebo
Placebo pour comparaison avec le traitement par distraction en flexion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Douleur
Délai: 6 semaines; 3 et 6 mois
6 semaines; 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
État de santé fonctionnel
Délai: 6 semaines; 3 et 6 mois
6 semaines; 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University of Health Sciences

Collaborateurs

Foundation for Chiropractic Education and Research (FCER)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jerrilyn Cambron, DC, PhD, National University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2007

Première publication (Estimation)

11 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H0401

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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