Kiropraktisk dosering för lumbal stenos
7 oktober 2011 uppdaterad av: Jerrilyn Cambron, DC, PhD, National University of Health Sciences
Denna randomiserade pilotstudie för kliniska prövningar kommer att undersöka effekten av olika mängder total behandlingsdos under sex veckor hos 60 frivilliga försökspersoner med lumbal spinal stenos.
Försökspersoner kommer att jämnt randomiseras i fyra grupper av antingen flexionsdistraktion (FD) vård eller en kontroll: Grupp 1 med totalt 8 FD-behandlingsbesök, Grupp 2 med 12 FD-behandlingsbesök totalt, Grupp 3 med 18 FD-behandlingsbesök totalt, eller Grupp 4 med totalt 8 placebokontrollbesök.
Studien är utformad: (1) för att fastställa genomförbarheten av en större studie i termer av logistik, rekryteringsinsatser och uppskattningar av urvalsstorlek och (2) för att bestämma förändringen i upplevd smärtnivå och allmän funktionell hälsa bland de tre behandlingsgrupperna. status i slutet av sex veckors behandling och tre månader efter vård som uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Lombard, Illinois, Förenta staterna, 60148
- National University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor minst 50 år gamla med lumbal spinal stenos
- Påslag av sladden och/eller utträdande nervrötter som påvisats i studier av ryggradsundersökningar
- Symtomatisk med aktuell smärta i ryggen och/eller ett eller båda benen.
- Symtomen måste ha varit närvarande i minst sex månader med en smygande debut
Exklusions kriterier:
- Medfödd stenos eller andra ryggradsdeformiteter såsom nuvarande ryggradsfrakturer, ryggradsinfektioner eller tumörer i ryggraden
- Tidigare operationer i ländryggen såsom laminektomi, spinal fusion eller discektomi som saknar stabilitet eller inträffat inom de senaste 3 månaderna.
- För närvarande gravid eller ammar
- Samsjukliga tillstånd som kan hindra en person från att delta i aktiv vård (som liggande på ett behandlingsbord eller slutföra övningar) och resultatmått (Löpbandstestning, ifyllande av frågeformulär), såsom allvarliga hjärt- och lungsjukdomar (d.v.s.: allvarlig kranskärlssjukdom, nyligen genomförd hjärtinfarkt eller vaskulär claudicatio), neuromuskuloskeletala störningar (d.v.s.: invalidiserande höft- eller knäartrit; trochanterisk bursit; piriformis syndrom; behov av assisterad ambulation) eller hjärnsjukdomar (dvs.: demens eller Alzheimers sjukdom)
- Aktiv konservativ vård såsom sjukgymnastik eller kiropraktisk vård för lumbal stenos (exklusive användning av orala mediciner eller dagliga övningar hemma för allmänt välbefinnande)
- Cauda equina-symtom (d.v.s.: perianal domningar; förlust av tarm- och/eller blåskontroll)
- Inte flytande eller läskunnig i det engelska språket. Vi kommer inte att kunna tillhandahålla flera översättare inom denna pilotstudie
- Pågående eller framtida rättstvister för smärta i ländrygg eller ben
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
8 flexionsdistraktionsbesök
|
Kiropraktisk behandling med hjälp av flexionsdistraktionsapparaten
|
|
Aktiv komparator: 2
12 flexionsdistraktionsbesök
|
Kiropraktisk behandling med hjälp av flexionsdistraktionsapparaten
|
|
Aktiv komparator: 3
18 flexionsdistraktionsbesök
|
Kiropraktisk behandling med hjälp av flexionsdistraktionsapparaten
|
|
Placebo-jämförare: 4
8 placebokontrollbesök
|
Placebo för jämförelse med flexionsdistraktionsbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta
Tidsram: 6 veckor; 3 och 6 månader
|
6 veckor; 3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktionellt hälsotillstånd
Tidsram: 6 veckor; 3 och 6 månader
|
6 veckor; 3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jerrilyn Cambron, DC, PhD, National University of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2007
Första postat (Uppskatta)
11 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H0401
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .