Dosagem de quiropraxia para estenose lombar
7 de outubro de 2011 atualizado por: Jerrilyn Cambron, DC, PhD, National University of Health Sciences
Este estudo piloto de ensaio clínico randomizado investigará a eficácia de diferentes quantidades de dosagem total de tratamento durante seis semanas em 60 indivíduos voluntários com estenose espinhal lombar.
Os indivíduos serão randomizados uniformemente em quatro grupos de cuidados de distração de flexão (FD) ou um controle: Grupo 1 com 8 visitas totais de tratamento FD, Grupo 2 com 12 visitas totais de tratamento FD, Grupo 3 com 18 visitas totais de tratamento FD ou Grupo 4 com 8 visitas de controle total de placebo.
O estudo foi concebido para: (1) determinar a viabilidade de um estudo de escala maior em termos de logística, esforços de recrutamento e estimativas de tamanho da amostra e (2) determinar entre os três grupos de tratamento a mudança nos níveis de dor percebida e na saúde funcional geral status no final de seis semanas de tratamento e três meses após o tratamento como acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Lombard, Illinois, Estados Unidos, 60148
- National University of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com pelo menos 50 anos de idade com estenose espinhal lombar
- Impacto da medula e/ou saída das raízes nervosas evidenciado em estudos de imagem da coluna
- Sintomático com dor atual nas costas e/ou uma ou ambas as pernas.
- Os sintomas devem estar presentes por pelo menos seis meses com um início insidioso
Critério de exclusão:
- Estenose congênita ou outras deformidades da coluna vertebral, como fraturas da coluna vertebral atuais, infecções da coluna vertebral ou tumores da coluna vertebral
- Cirurgia prévia da coluna lombar, como laminectomia, fusão espinhal ou discectomia, que carece de estabilidade ou ocorreu nos últimos 3 meses.
- Atualmente grávida ou amamentando
- Condições comórbidas que podem impedir uma pessoa de participar de cuidados ativos (deitar-se em decúbito ventral em uma mesa de tratamento ou realizar exercícios) e medidas de resultado (teste em esteira, preenchimento de questionários), como distúrbios cardiopulmonares graves (ou seja: doença arterial coronariana grave, infarto do miocárdio recente ou claudicação vascular), distúrbios neuromusculoesqueléticos (por exemplo: artrite incapacitante do quadril ou joelho; bursite trocantérica; síndrome do piriforme; necessidade de deambulação assistida) ou distúrbios cerebrais (por exemplo: demência ou doença de Alzheimer)
- Cuidados conservadores ativos, como fisioterapia ou quiropraxia para estenose lombar (excluindo o uso de medicamentos orais ou exercícios diários em casa para o bem-estar geral)
- Sintomas da cauda equina (isto é: dormência perianal; perda do controle do intestino e/ou da bexiga)
- Não é fluente ou alfabetizado na língua inglesa. Não poderemos fornecer vários tradutores neste estudo piloto
- Litígio atual ou futuro para dor lombar ou nas pernas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
8 visitas de distração de flexão
|
Tratamento quiroprático usando o aparelho de distração de flexão
|
|
Comparador Ativo: 2
12 visitas de distração de flexão
|
Tratamento quiroprático usando o aparelho de distração de flexão
|
|
Comparador Ativo: 3
18 visitas de distração de flexão
|
Tratamento quiroprático usando o aparelho de distração de flexão
|
|
Comparador de Placebo: 4
8 visitas de controle de placebo
|
Placebo para comparação com tratamento de distração de flexão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor
Prazo: 6 semanas; 3 e 6 meses
|
6 semanas; 3 e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estado de saúde funcional
Prazo: 6 semanas; 3 e 6 meses
|
6 semanas; 3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jerrilyn Cambron, DC, PhD, National University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H0401
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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