腰椎管狭窄症的脊椎按摩疗法剂量
2011年10月7日 更新者：Jerrilyn Cambron, DC, PhD、National University of Health Sciences
这项随机临床试验试点研究将在 60 名患有腰椎管狭窄症的志愿者受试者中调查六周内不同剂量总治疗剂量的疗效。
受试者将被平均随机分为四组屈曲分心 (FD) 护理或对照组：第 1 组总共进行了 8 次 FD 治疗，第 2 组总共进行了 12 次 FD 治疗，第 3 组总共进行了 18 次 FD 治疗，或第 4 组总共有 8 次安慰剂对照访问。
该研究旨在：(1) 确定在后勤、招募工作和样本量估计方面进行更大规模研究的可行性，以及 (2) 确定三个治疗组中感知疼痛水平和一般功能健康的变化治疗六周结束时和护理后三个月的状态作为后续行动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Lombard、Illinois、美国、60148
- National University of Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50 岁以上患有腰椎管狭窄症的男性和女性
- 脊柱影像学研究证实了脊髓和/或退出神经根的撞击
- 出现背部和/或一条或两条腿的当前疼痛症状。
- 症状必须已经存在至少六个月且起病隐匿
排除标准：
- 先天性狭窄或其他脊柱畸形，例如当前的脊柱骨折、脊柱感染或脊柱肿瘤
- 既往腰椎手术，如椎板切除术、脊柱融合术或椎间盘切除术，缺乏稳定性或在过去 3 个月内发生过。
- 目前怀孕或哺乳
- 可能妨碍患者参与积极护理（俯卧在治疗台上或完成锻炼）和结果测量（跑步机测试、完成问卷调查）的共病情况，例如严重的心肺疾病（即：严重的冠状动脉疾病、最近的心肌梗塞或血管性跛行），神经肌肉骨骼疾病（即：致残性髋关节或膝关节炎；转子滑囊炎；梨状肌综合征；需要辅助行走），或脑部疾病（即：痴呆或阿尔茨海默氏病）
- 积极的保守治疗，例如针对腰椎管狭窄症的物理治疗或脊椎按摩疗法（不包括使用口服药物或日常在家锻炼以保持整体健康）
- 马尾症状（即：肛周麻木；肠道和/或膀胱失控）
- 英语不流利或不识字。 我们将无法在此试点研究中提供多名翻译
- 当前或未来的腰痛或腿痛诉讼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
8 次屈曲分散注意力就诊
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使用屈曲牵引装置进行脊椎按摩治疗
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有源比较器：2个
12 次屈曲分散注意力就诊
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使用屈曲牵引装置进行脊椎按摩治疗
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有源比较器：3个
18 次屈曲分散注意力就诊
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使用屈曲牵引装置进行脊椎按摩治疗
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安慰剂比较：4个
8 次安慰剂对照访视
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用于与屈曲牵引治疗进行比较的安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛
大体时间：6周； 3 和 6 个月
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6周； 3 和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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功能健康状况
大体时间：6周； 3 和 6 个月
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6周； 3 和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jerrilyn Cambron, DC, PhD、National University of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月8日
首次发布 (估计)
2007年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月7日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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