Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chiropractische dosering voor lumbale stenose

7 oktober 2011 bijgewerkt door: Jerrilyn Cambron, DC, PhD, National University of Health Sciences
Deze gerandomiseerde klinische pilotstudie zal de werkzaamheid onderzoeken van verschillende hoeveelheden van de totale behandelingsdosis gedurende zes weken bij 60 vrijwilligers met lumbale spinale stenose. Proefpersonen worden gelijkmatig gerandomiseerd in vier groepen van zorg voor flexie-distractie (FD) of een controlegroep: Groep 1 met in totaal 8 FD-behandelbezoeken, Groep 2 met in totaal 12 FD-behandelbezoeken, Groep 3 met in totaal 18 FD-behandelbezoeken, of Groep 4 met in totaal 8 placebocontrolebezoeken. De studie is ontworpen om: (1) de haalbaarheid van een grootschaliger onderzoek te bepalen in termen van logistiek, wervingsinspanningen en schattingen van de steekproefomvang en (2) om bij de drie behandelingsgroepen de verandering in waargenomen pijnniveaus en algemene functionele gezondheid te bepalen status aan het einde van zes weken behandeling en drie maanden nazorg als follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Lombard, Illinois, Verenigde Staten, 60148
        • National University of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 50 jaar met lumbale spinale stenose
  • Inklemming van het snoer en/of uittredende zenuwwortels blijkt uit beeldvormingsonderzoeken van de wervelkolom
  • Symptomatisch met huidige pijn in de rug en/of een of beide benen.
  • Symptomen moeten minstens zes maanden aanwezig zijn met een sluipend begin

Uitsluitingscriteria:

  • Congenitale stenose of andere misvormingen van de wervelkolom, zoals huidige wervelfracturen, spinale infecties of tumoren van de wervelkolom
  • Eerdere operaties aan de lumbale wervelkolom, zoals laminectomie, spinale fusie of discectomie die niet stabiel is of in de afgelopen 3 maanden heeft plaatsgevonden.
  • Momenteel zwanger of borstvoeding
  • Comorbide aandoeningen die een persoon kunnen beletten deel te nemen aan actieve zorg (liggend op een behandeltafel liggen of oefeningen doen) en uitkomstmaten (loopbandtesten, invullen van vragenlijsten), zoals ernstige cardiopulmonale aandoeningen (d.w.z.: ernstige coronaire hartziekte, recent myocardinfarct of vasculaire claudicatio), neuromusculoskeletale aandoeningen (d.w.z. invaliderende heup- of knieartritis; trochanter bursitis; piriformissyndroom; behoefte aan geassisteerde ambulantie) of hersenaandoeningen (d.w.z.: dementie of de ziekte van Alzheimer)
  • Actieve conservatieve zorg zoals fysiotherapie of chiropractische zorg voor lumbale stenose (exclusief het gebruik van orale medicatie of dagelijkse oefeningen thuis voor algemeen welzijn)
  • Cauda-equinasymptomen (d.w.z.: perianale gevoelloosheid; verlies van controle over darm en/of blaas)
  • Niet vloeiend of geletterd in de Engelse taal. We kunnen niet meerdere vertalers leveren binnen deze pilotstudie
  • Huidige of toekomstige rechtszaken voor lage rug- of beenpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
8 flexie-afleidingsbezoeken
Chiropractische behandeling met behulp van het flexie-distractieapparaat
Actieve vergelijker: 2
12 flexie-afleidingsbezoeken
Chiropractische behandeling met behulp van het flexie-distractieapparaat
Actieve vergelijker: 3
18 flexie-afleidingsbezoeken
Chiropractische behandeling met behulp van het flexie-distractieapparaat
Placebo-vergelijker: 4
8 placebo-controlebezoeken
Placebo ter vergelijking met flexie-distractiebehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 6 weken; 3 en 6 maanden
6 weken; 3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 6 weken; 3 en 6 maanden
6 weken; 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jerrilyn Cambron, DC, PhD, National University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lumbale spinale stenose

Klinische onderzoeken op flexie afleiding

3
Abonneren