Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kiropraktisk dosering for lændestenose

7. oktober 2011 opdateret af: Jerrilyn Cambron, DC, PhD, National University of Health Sciences
Dette randomiserede kliniske pilotstudie vil undersøge effektiviteten af ​​forskellige mængder af total behandlingsdosis over seks uger hos 60 frivillige forsøgspersoner med lumbal spinal stenose. Forsøgspersoner vil blive jævnt randomiseret i fire grupper af enten fleksionsdistraktion (FD) pleje eller en kontrol: Gruppe 1 med 8 FD-behandlingsbesøg i alt, Gruppe 2 med 12 FD-behandlingsbesøg i alt, Gruppe 3 med 18 FD-behandlingsbesøg i alt, eller Gruppe 4 med 8 placebokontrolbesøg i alt. Undersøgelsen er designet til: (1) at bestemme gennemførligheden af ​​en større skala undersøgelse med hensyn til logistik, rekrutteringsindsats og estimeringer af stikprøvestørrelse og (2) at bestemme blandt de tre behandlingsgrupper ændringen i oplevet smerteniveau og generel funktionel sundhed status efter seks ugers behandling og tre måneder efter pleje som opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Lombard, Illinois, Forenede Stater, 60148
        • National University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mindst 50 år gamle med lumbal spinal stenose
  • Påvirkning af ledningen og/eller udadgående nerverødder påvist i undersøgelser af rygsøjlens billeddannelse
  • Symptomatisk med aktuelle smerter i ryggen og/eller et eller begge ben.
  • Symptomerne skal have været til stede i mindst seks måneder med en snigende begyndelse

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt stenose eller andre deformiteter i rygsøjlen, såsom aktuelle spinalfrakturer, spinalinfektioner eller tumorer i rygsøjlen
  • Tidligere lændehvirvelsøjleoperationer såsom laminektomi, spinal fusion eller discektomi, der mangler stabilitet eller er opstået inden for de seneste 3 måneder.
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer
  • Komorbide tilstande, der kan udelukke en person fra at deltage i aktiv pleje (liggende på et behandlingsbord eller gennemføre øvelser) og resultatmål (løbebåndstest, udfyldelse af spørgeskemaer), såsom alvorlige hjerte-lungesygdomme (dvs.: alvorlig koronararteriesygdom, nyligt myokardieinfarkt eller vaskulær claudicatio), neuromuskuloskeletale lidelser (dvs.: invaliderende hofte- eller knæarthritis; trochanterisk bursitis; piriformis syndrom; behov for assisteret ambulation) eller hjernesygdomme (dvs.: demens eller Alzheimers sygdom)
  • Aktiv konservativ pleje såsom fysioterapi eller kiropraktisk pleje til lumbal stenose (undtagen brug af oral medicin eller daglige hjemmeøvelser for generel velvære)
  • Cauda equina symptomer (dvs.: perianal følelsesløshed; tab af tarm- og/eller blærekontrol)
  • Ikke flydende eller læsefærdig i det engelske sprog. Vi vil ikke være i stand til at stille flere oversættere til rådighed i denne pilotundersøgelse
  • Nuværende eller fremtidige retssager for lænde- eller bensmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
8 fleksionsdistraktionsbesøg
Procedure: fleksion distraktion
Kiropraktisk behandling ved hjælp af fleksionsdistraktionsapparatet
Aktiv komparator: 2
12 fleksionsdistraktionsbesøg
Procedure: fleksion distraktion
Kiropraktisk behandling ved hjælp af fleksionsdistraktionsapparatet
Aktiv komparator: 3
18 fleksionsdistraktionsbesøg
Procedure: fleksion distraktion
Kiropraktisk behandling ved hjælp af fleksionsdistraktionsapparatet
Placebo komparator: 4
8 placebokontrolbesøg
Andet: placebo kontrol
Placebo til sammenligning med fleksionsdistraktionsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 6 uger; 3 og 6 måneder
6 uger; 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel sundhedstilstand
Tidsramme: 6 uger; 3 og 6 måneder
6 uger; 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Health Sciences

Samarbejdspartnere

Foundation for Chiropractic Education and Research (FCER)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerrilyn Cambron, DC, PhD, National University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2007

Først opslået (Skøn)

11. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H0401

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose

Kliniske forsøg med fleksion distraktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner