Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chiropraktické dávkování pro lumbální stenózu

7. října 2011 aktualizováno: Jerrilyn Cambron, DC, PhD, National University of Health Sciences
Tato pilotní studie randomizované klinické studie bude zkoumat účinnost různých množství celkové léčebné dávky po dobu šesti týdnů u 60 dobrovolníků s lumbální spinální stenózou. Subjekty budou rovnoměrně náhodně rozděleny do čtyř skupin buď péče o flekční distrakce (FD) nebo kontroly: Skupina 1 s 8 celkovými návštěvami léčby FD, Skupina 2 s 12 celkovými návštěvami léčby FD, Skupina 3 s 18 celkovými návštěvami léčby FD nebo Skupina 4 s 8 celkovými kontrolami s placebem. Účelem studie je: (1) určit proveditelnost studie ve větším měřítku, pokud jde o logistiku, náborové úsilí a odhady velikosti vzorku, a (2) určit mezi třemi léčebnými skupinami změnu vnímané úrovně bolesti a obecného funkčního zdraví stavu na konci šesti týdnů léčby a tři měsíce po péči jako následná kontrola.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Lombard, Illinois, Spojené státy, 60148
        • National University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku nejméně 50 let s lumbální spinální stenózou
  • Narážení do míchy a/nebo vystupujících nervových kořenů bylo prokázáno při zobrazovacích studiích páteře
  • Symptomatické se současnou bolestí zad a/nebo jedné nebo obou nohou.
  • Příznaky musí být přítomny po dobu nejméně šesti měsíců se zákeřným začátkem

Kritéria vyloučení:

  • Vrozená stenóza nebo jiné deformity páteře, jako jsou současné zlomeniny páteře, infekce páteře nebo nádory páteře
  • Předchozí operace bederní páteře, jako je laminektomie, fúze páteře nebo diskektomie, která postrádá stabilitu nebo se objevila během posledních 3 měsíců.
  • V současné době těhotná nebo kojící
  • Komorbidní stavy, které mohou bránit osobě v účasti na aktivní péči (ležící na břiše na léčebném stole nebo absolvování cvičení) a výsledných opatřeních (testování na běžeckém pásu, vyplňování dotazníků), jako jsou těžké kardiopulmonální poruchy (tj. nedávný infarkt myokardu nebo cévní klaudikace), neuromuskuloskeletální poruchy (tj.: invalidizující artritida kyčle nebo kolena; trochanterická burzitida; piriformis syndrom; potřeba asistované chůze) nebo poruchy mozku (tj.: demence nebo Alzheimerova choroba)
  • Aktivní konzervativní péče, jako je fyzikální terapie nebo chiropraktická péče o bederní stenózu (s výjimkou užívání perorálních léků nebo každodenních domácích cvičení pro celkovou pohodu)
  • Příznaky cauda equina (tj. perianální necitlivost; ztráta kontroly střev a/nebo močového měchýře)
  • Nemluví plynně ani negramotně anglicky. V rámci této pilotní studie nebudeme schopni zajistit více překladatelů
  • Současné nebo budoucí soudní spory týkající se bolesti dolní části zad nebo nohou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
8 flexních distrakčních návštěv
Postup: flexní distrakce
Chiropraktická léčba pomocí flekčního distrakčního aparátu
Aktivní komparátor: 2
12 flexních distrakčních návštěv
Postup: flexní distrakce
Chiropraktická léčba pomocí flekčního distrakčního aparátu
Aktivní komparátor: 3
18 flexních distrakčních návštěv
Postup: flexní distrakce
Chiropraktická léčba pomocí flekčního distrakčního aparátu
Komparátor placeba: 4
8 kontrolních návštěv placeba
Jiný: kontrola placeba
Placebo pro srovnání s flekční distrakční léčbou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest
Časové okno: 6 týdnů; 3 a 6 měsíců
6 týdnů; 3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční zdravotní stav
Časové okno: 6 týdnů; 3 a 6 měsíců
6 týdnů; 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Health Sciences

Spolupracovníci

Foundation for Chiropractic Education and Research (FCER)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jerrilyn Cambron, DC, PhD, National University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H0401

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

Klinické studie na flexní distrakce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit