Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiropraktika adagolás ágyéki szűkület esetén

2011. október 7. frissítette: Jerrilyn Cambron, DC, PhD, National University of Health Sciences
Ez a randomizált klinikai kísérleti kísérleti tanulmány a különböző mennyiségű teljes kezelési dózis hatékonyságát vizsgálja hat héten keresztül 60 lumbális gerincszűkületben szenvedő önkéntes alanyon. Az alanyokat egyenletesen véletlenszerűen négy csoportba osztják a flexiós disztrakciós (FD) kezelés vagy a kontroll csoportba: 1. csoport 8 teljes FD kezelési vizittel, 2. csoport 12 FD kezelési látogatással, 3. csoport 18 FD kezeléssel vagy 4. csoport. összesen 8 placebo kontroll látogatással. A tanulmány célja: (1) Meghatározni egy nagyobb léptékű vizsgálat megvalósíthatóságát a logisztika, a toborzási erőfeszítések és a mintaméret becslése szempontjából, és (2) a három kezelési csoport között meghatározni az észlelt fájdalomszint és az általános funkcionális egészség változását. állapotát a hathetes kezelés végén és az ellátást követő három hónappal követésként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Lombard, Illinois, Egyesült Államok, 60148
        • National University of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lumbális gerincszűkületben szenvedő, legalább 50 éves férfiak és nők
  • A zsinór és/vagy a kilépő ideggyökerek ütközése a gerinc képalkotó vizsgálataiban bizonyított
  • Tüneti a jelenlegi fájdalom a hátban és/vagy az egyik vagy mindkét lábban.
  • A tüneteknek legalább hat hónapja fenn kell állniuk, alattomos megjelenéssel

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett szűkület vagy más gerincdeformitás, például aktuális gerinctörések, gerincfertőzések vagy gerincdaganatok
  • Korábbi ágyéki gerincműtét, például laminectomia, gerincfúzió vagy discectomia, amely nem stabil, vagy az elmúlt 3 hónapban történt.
  • Jelenleg terhes vagy szoptat
  • Olyan társbetegségek, amelyek megakadályozhatják, hogy egy személy részt vegyen az aktív ellátásban (hasonfekvés a kezelőasztalra vagy a gyakorlatok elvégzése) és az eredménymérések (Futópad-teszt, kérdőívek kitöltése), például súlyos szív- és tüdőbetegségek (azaz: súlyos koszorúér-betegség, közelmúltban átélt szívizominfarktus vagy vaszkuláris claudikáció), ideg- és izomrendszeri betegségek (pl.: csípő- vagy térdízületi gyulladás; trochanterikus bursitis; piriformis szindróma; asszisztált ambuláció szükségessége) vagy agyi rendellenességek (pl.: demencia vagy Alzheimer-kór)
  • Aktív konzervatív ellátás, például fizikoterápia vagy kiropraktika ágyékszűkület esetén (kivéve a szájon át szedhető gyógyszereket vagy a mindennapos otthoni gyakorlatokat az általános jólét érdekében)
  • Cauda equina tünetei (azaz: perianális zsibbadás; a bél- és/vagy hólyagkontroll elvesztése)
  • Nem beszél folyékonyan és nem beszél angolul. Ebben a kísérleti tanulmányban nem tudunk több fordítót biztosítani
  • Jelenlegi vagy jövőbeli per derék- vagy lábfájdalom miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
8 flexiós figyelemelvonás vizit
Eljárás: hajlítási zavarás
Kiropraktika kezelés flexiós disztrakciós készülékkel
Aktív összehasonlító: 2
12 hajlítási zavaró látogatás
Eljárás: hajlítási zavarás
Kiropraktika kezelés flexiós disztrakciós készülékkel
Aktív összehasonlító: 3
18 flexiós figyelemelvonás vizit
Eljárás: hajlítási zavarás
Kiropraktika kezelés flexiós disztrakciós készülékkel
Placebo Comparator: 4
8 placebo kontroll látogatás
Egyéb: placebo kontroll
Placebo a hajlítási zavaró kezeléssel való összehasonlításhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 6 hét; 3 és 6 hónap
6 hét; 3 és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Funkcionális egészségi állapot
Időkeret: 6 hét; 3 és 6 hónap
6 hét; 3 és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University of Health Sciences

Együttműködők

Foundation for Chiropractic Education and Research (FCER)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jerrilyn Cambron, DC, PhD, National University of Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H0401

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lumbális gerincszűkület

Klinikai vizsgálatok a hajlítási zavarás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel