Дозировка хиропрактики для поясничного стеноза
7 октября 2011 г. обновлено: Jerrilyn Cambron, DC, PhD, National University of Health Sciences
В этом пилотном рандомизированном клиническом испытании будет изучена эффективность различных доз общей лечебной дозы в течение шести недель у 60 добровольцев со стенозом поясничного отдела позвоночника.
Субъекты будут равномерно рандомизированы на четыре группы либо с дистракционным сгибанием (FD), либо с контрольной группой: группа 1 с 8 посещениями лечения FD, группа 2 с 12 посещениями лечения FD, группа 3 с 18 посещениями лечения FD или группа 4. с 8 общими посещениями плацебо-контроля.
Исследование разработано: (1) для определения возможности более масштабного исследования с точки зрения логистики, усилий по набору и оценки размера выборки и (2) для определения среди трех групп лечения изменения воспринимаемых уровней боли и общего функционального здоровья. состояние в конце шести недель лечения и через три месяца после лечения в качестве последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Lombard, Illinois, Соединенные Штаты, 60148
- National University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 50 лет со стенозом поясничного отдела позвоночника
- Ущемление спинного мозга и/или выходящих нервных корешков, выявленное при визуализирующих исследованиях позвоночника.
- Симптоматическая с текущими болями в спине и/или одной или обеих ногах.
- Симптомы должны присутствовать в течение как минимум шести месяцев с незаметным началом.
Критерий исключения:
- Врожденный стеноз или другие деформации позвоночника, такие как текущие переломы позвоночника, инфекции позвоночника или опухоли позвоночника.
- Предшествующая операция на поясничном отделе позвоночника, такая как ламинэктомия, спондилодез или дискэктомия, при которой отсутствует стабильность или которая была проведена в течение последних 3 месяцев.
- В настоящее время беременна или кормит грудью
- Сопутствующие заболевания, которые могут помешать человеку участвовать в активном уходе (лежать ничком на лечебном столе или выполнять упражнения) и оценивать результаты (тестирование на беговой дорожке, заполнение анкет), такие как тяжелые сердечно-легочные расстройства (например, тяжелая ишемическая болезнь сердца, недавно перенесенный инфаркт миокарда или сосудистая хромота), нейромышечно-скелетные нарушения (например, инвалидизирующий артрит тазобедренного или коленного сустава, вертельный бурсит, синдром грушевидной мышцы, потребность в вспомогательном передвижении) или нарушения головного мозга (например, деменция или болезнь Альцгеймера)
- Активное консервативное лечение, такое как физиотерапия или хиропрактика при поясничном стенозе (за исключением использования пероральных препаратов или ежедневных домашних упражнений для общего самочувствия)
- Симптомы конского хвоста (например: перианальное онемение; потеря контроля над кишечником и/или мочевым пузырем)
- Не владеющий английским языком или грамотный. Мы не сможем предоставить несколько переводчиков в рамках этого пилотного исследования.
- Текущие или будущие судебные разбирательства по поводу болей в пояснице или ногах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
8 дистракционных посещений со сгибанием
|
Хиропрактика с использованием сгибательно-дистракционного аппарата
|
|
Активный компаратор: 2
12 дистракционных посещений со сгибанием
|
Хиропрактика с использованием сгибательно-дистракционного аппарата
|
|
Активный компаратор: 3
18 посещений с отвлечением внимания на сгибание
|
Хиропрактика с использованием сгибательно-дистракционного аппарата
|
|
Плацебо Компаратор: 4
8 визитов с плацебо-контролем
|
Плацебо для сравнения с лечением дистракции сгибания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 6 недель; 3 и 6 месяцев
|
6 недель; 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональное состояние здоровья
Временное ограничение: 6 недель; 3 и 6 месяцев
|
6 недель; 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jerrilyn Cambron, DC, PhD, National University of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H0401
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .