足と足首の可動域（ストレッチ）器具
2017年4月19日 更新者：University of Missouri-Columbia
足首が硬い被験者における新しい足と足首の可動域（ストレッチ）器具の使用
足関節と距骨下関節の可動域は、ARM デバイスの使用前後で評価されます。
可動域の変化が記録され、文献と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、後天性扁平足患者、足底筋膜炎患者、ギブス除去やその他の長期間の固定後に硬直に苦しんでいる患者の可動域を広げ、足と足首の硬直を軽減するのに、新しいデバイスがどの程度効果があるかを評価することです。 。
プロジェクトは、患者の同意が得られた場合、理学療法士を利用して可動域と硬さを測定します。 患者は、足首と足の筋肉のストレッチを支援するためにデバイスの使用後 6 週間後に再測定され、最終的な硬さと可動域の評価のために 10 週間後に再度測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri-Columbia Healthcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 加齢、糖尿病、外傷、扁平足、足底筋膜炎、または固定化による足首関節内または足関節周囲の硬直
除外基準:
- 物理的にデバイスを使用できない
- 疼痛障害のある患者
- 必要な手と目の調整が不足している患者
- 下肢創外固定器を使用している患者
- コンプライアンス違反歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
患者の足首の可動域は来院時に評価されます。
この装置を使用したストレッチ運動はありませんが、急性の場合には理学療法士による標準治療が提供され、慢性の患者にはストレッチ運動は行われません。
再評価は6週間後と10週間後に行われます。
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実験的：非測定足首エクササイザー
被験者は、背屈と内反という動作の組み合わせを 1 つだけ使用してトレーニングします。
これは、内側と前部のロープがピンと張った状態になるようにリングを操作することによって行われます。
被験者は 3 分間のウォームアップから開始します。
次に、被験者はリングを操作して、許容できる不快感が感じられるまで足が内反しながら背屈するようにします。被験者はこの姿勢を 30 秒間保持します。
ストレッチは毎日10回、6週間繰り返します。
再評価は6週間後と10週間後に行われます。
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ストレッチ運動を 1 日 10 回、6 週間実施します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動域の変化
時間枠：10週間
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無作為にARMストレッチデバイス群に割り付けられた参加者は、従来の理学療法を受けている対照グループと比較して、ストレッチデバイス使用後、足首の硬直が軽減され、可動範囲が増加することを経験します。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Saul G Trevino, MD、University of Missouri-Columbia School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月19日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。