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Bewegungsapparat (Dehnungsgerät) für Fuß und Sprunggelenk

19. April 2017 aktualisiert von: University of Missouri-Columbia

Die Verwendung eines neuen Bewegungsapparats (Streckvorrichtung) für Fuß und Knöchel bei Patienten mit steifen Knöcheln

Der Bewegungsbereich am Sprunggelenk und am Subtalargelenk wird vor und nach der Verwendung des ARM-Geräts beurteilt. Die Veränderungen im Bewegungsumfang werden aufgezeichnet und mit der Literatur verglichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, wie wirksam ein neues Gerät bei der Vergrößerung des Bewegungsumfangs und der Verringerung der Steifheit im Fuß und Knöchel von Patienten mit erworbenem Plattfuß, Patienten mit Plantarfasziitis und Patienten ist, die nach Entfernung des Gipsverbandes oder einer anderen längeren Immobilisierung unter Steifheit leiden .

Das Projekt wird einen Physiotherapeuten einsetzen, um den Bewegungsumfang und die Steifheit zu messen, wenn die Patienten damit einverstanden sind. Die Patienten werden sechs Wochen nach der Verwendung des Geräts erneut gemessen, um die Dehnung der Knöchel- und Fußmuskulatur zu unterstützen, und erneut nach 10 Wochen zur endgültigen Beurteilung der Steifheit und des Bewegungsumfangs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • University of Missouri-Columbia Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Steifheit im oder um das Sprunggelenk aufgrund von Alter, Diabetes, Trauma, Plattfuß, Plantarfasziitis oder Immobilisierung

Ausschlusskriterien:

  • körperlich nicht in der Lage, das Gerät zu nutzen
  • Patienten mit Schmerzstörungen
  • Patienten, denen die nötige Hand-Auge-Koordination fehlt
  • Patienten, die einen externen Fixateur für die unteren Extremitäten verwenden
  • Patienten mit Non-Compliance in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Der Bewegungsbereich des Knöchels des Patienten wird beim Klinikbesuch beurteilt. Keine Dehnübungen mit dem Gerät, aber in akuten Fällen erfolgt die Standardversorgung durch einen Physiotherapeuten, bei chronischen Patienten keine Dehnübungen. Die Neubewertung erfolgt nach sechs und zehn Wochen.
Experimental: Nicht messendes Knöcheltrainingsgerät
Die Probanden trainieren mit nur einer Bewegungskombination, Dorsalflexion mit Inversion. Dazu wird der Ring so manipuliert, dass die medialen und vorderen Seile gespannt sind. Der Proband beginnt mit einer 3-minütigen Aufwärmphase. Der Proband manipuliert dann den Ring so, dass sich der Fuß in Dorsalflexion mit Inversion bewegt, bis ein Punkt erträglicher Beschwerden zu spüren ist; Das Subjekt hält diese Position 30 Sekunden lang. Die Dehnung wird sechs Wochen lang täglich zehnmal wiederholt. Die Neubewertung erfolgt nach sechs und zehn Wochen.
Gerät: Nicht messendes Knöcheltrainingsgerät
Dehnübungen werden sechs (6) Wochen lang zehnmal täglich durchgeführt.
Andere Namen:
  • Knöchelwiederherstellungsmechanismus (ARM)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsbereichs
Zeitfenster: Zehn Wochen
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in die Gruppe der ARM-Dehngeräte eingeteilt wurden, verspüren nach der Verwendung des Dehngeräts eine geringere Knöchelsteifheit und einen größeren Bewegungsumfang im Vergleich zur Kontrollgruppe, die traditionelle Physiotherapie erhält.
Zehn Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Saul G Trevino, MD, University of Missouri-Columbia School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1092357

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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