- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00527748
Zařízení pro rozsah pohybu (protahování) chodidel a kotníků
Použití nového zařízení pro rozsah pohybu (protahování) nohou a kotníků u subjektů se ztuhlými kotníky
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je posoudit, jak efektivní je nové zařízení při zvyšování rozsahu pohybu a snižování ztuhlosti chodidla a kotníku u pacientů se získanou plochou nohou, pacientů s plantární fasciitidou a pacientů trpících ztuhlostí po odstranění sádry nebo jiné dlouhé imobilizaci. .
Projekt bude využívat fyzioterapeuta k měření rozsahu pohybu a ztuhlosti, pokud s tím pacienti souhlasí. Pacienti budou znovu změřeni po šesti týdnech po použití přístroje, aby napomohli protažení svalů kotníku a chodidla, a znovu po 10 týdnech pro posouzení konečné ztuhlosti a rozsahu pohybu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- University of Missouri-Columbia Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- ztuhlost v nebo kolem hlezenního kloubu v důsledku věku, cukrovky, traumatu, ploché nohy, plantární fasciitidy nebo imobilizace
Kritéria vyloučení:
- není fyzicky schopen zařízení používat
- pacientů s bolestivými poruchami
- pacienti postrádající potřebnou koordinaci ruka-oko
- pacienti používající externí fixátor dolní končetiny
- pacientů s nedodržováním v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Rozsah pohybu kotníku pacienta bude posouzen při návštěvě kliniky.
Žádná protahovací cvičení s přístrojem, ale bude poskytována standardní péče prostřednictvím fyzioterapeuta v akutních případech a žádná protahovací cvičení pro chronické pacienty.
Přehodnocení bude provedeno za šest týdnů a 10 týdnů.
|
|
|
Experimentální: Neměřící kotníkový posilovač
Subjekty budou cvičit pouze pomocí jedné kombinace pohybu, dorzální flexe s inverzí.
To se provádí manipulací s prstencem tak, aby mediální a přední lano byly napnuté.
Předmět začne tříminutovým zahřátím.
Subjekt bude poté manipulovat s prstencem tak, že se chodidlo posune do dorzální flexe s inverzí, dokud nepocítí bod tolerovatelného nepohodlí; subjekt bude držet tuto pozici po dobu 30 sekund.
Protahování se bude opakovat 10krát, každý den, po dobu šesti týdnů.
Přehodnocení bude provedeno za šest týdnů a 10 týdnů.
|
Protahovací cvičení prováděné 10krát denně po dobu šesti (6) týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rozsahu pohybu
Časové okno: Deset týdnů
|
Účastníci randomizovaní do skupiny protahovacích zařízení ARM zaznamenají menší ztuhlost kotníků a zvýšený rozsah pohybu po použití protahovacího zařízení ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostávala tradiční fyzioterapii.
|
Deset týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saul G Trevino, MD, University of Missouri-Columbia School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1092357
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plantární fasciitida
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
University of PlymouthDokončenoDiabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečinkSpojené království