Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voet en enkel bewegingsbereik (strek) apparaat

19 april 2017 bijgewerkt door: University of Missouri-Columbia

Het gebruik van een nieuw bewegingsbereik (strek)apparaat voor voeten en enkels bij proefpersonen met stijve enkels

Het bewegingsbereik van het enkelgewricht en het subtalaire gewricht wordt beoordeeld voor en na gebruik van het ARM-apparaat. De veranderingen in het bewegingsbereik worden geregistreerd en vergeleken met de literatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te beoordelen hoe effectief een nieuw hulpmiddel is bij het vergroten van het bewegingsbereik en het verminderen van stijfheid in de voet en enkel van patiënten met verworven platvoeten, patiënten met plantaire fasciitis en patiënten die lijden aan stijfheid na het verwijderen van het gipsverband of andere langdurige immobilisatie. .

Project zal een fysiotherapeut gebruiken om het bewegingsbereik en de stijfheid te meten wanneer patiënten hiermee instemmen. Patiënten zullen zes weken na gebruik van het apparaat opnieuw worden gemeten om te helpen bij het strekken van de enkel- en voetspieren, en opnieuw na 10 weken voor de definitieve beoordeling van de stijfheid en het bewegingsbereik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri-Columbia Healthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • stijfheid in of rond het enkelgewricht als gevolg van leeftijd, diabetes, trauma, platte voeten, plantaire fasciitis of immobilisatie

Uitsluitingscriteria:

  • fysiek niet in staat om het apparaat te gebruiken
  • patiënten met pijnklachten
  • patiënten die de noodzakelijke oog-handcoördinatie missen
  • patiënten die een externe fixator van de onderste extremiteit gebruiken
  • patiënten met een voorgeschiedenis van niet-naleving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Het bewegingsbereik van de enkel van de patiënt zal tijdens het bezoek aan de kliniek worden beoordeeld. Geen rekoefeningen met het apparaat, maar in acute gevallen standaardzorg via fysiotherapeut en geen rekoefeningen voor chronische patiënten. Herbeoordeling vindt plaats na zes weken en na tien weken.
Experimenteel: Niet-metende enkeltrainer
Onderwerpen zullen trainen met slechts één combinatie van beweging, dorsiflexie met inversie. Dit wordt gedaan door de ring zo te manipuleren dat de mediale en anterieure touwen strak staan. Het onderwerp begint met een warming-up van 3 minuten. De proefpersoon zal dan de ring zo manipuleren dat de voet in dorsiflexie met inversie beweegt totdat een punt van draaglijk ongemak wordt gevoeld; onderwerp houdt deze positie gedurende 30 seconden vast. Stretch wordt gedurende zes weken 10 keer per dag herhaald. Herbeoordeling vindt plaats na zes weken en na tien weken.
Apparaat: Niet-metende enkeltrainer
Rekoefeningen die 10 keer per dag worden uitgevoerd, gedurende zes (6) weken.
Andere namen:
  • Enkelherstelmechanisme (ARM)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bewegingsbereik
Tijdsspanne: Tien weken
Deelnemers gerandomiseerd in de groep met ARM-strekapparaten zullen minder stijfheid van de enkels en een groter bewegingsbereik ervaren na gebruik van het rekapparaat, in vergelijking met de controlegroep die traditionele fysiotherapie krijgt.
Tien weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saul G Trevino, MD, University of Missouri-Columbia School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1092357

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren