Fot- og ankelapparat for bevegelsesområde (strekk).
19. april 2017 oppdatert av: University of Missouri-Columbia
Bruken av et nytt fot- og ankelområde for bevegelse (strekk) hos personer med stive ankler
Bevegelsesområde ved ankelledd og subtalarledd vil bli vurdert før og etter bruk av ARM-apparat.
Endringene i bevegelsesområdet vil bli registrert og sammenlignet med litteratur.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å vurdere hvor effektiv en ny enhet er for å øke bevegelsesområdet og redusere stivhet i foten og ankelen til pasienter med ervervet flatfot, pasienter med plantar fasciitt og de som lider av stivhet etter fjerning av gips eller annen langvarig immobilisering .
Prosjektet vil bruke en fysioterapeut for å måle bevegelsesområde og stivhet når pasientene samtykker. Pasienter vil bli målt på nytt seks uker etter bruk av enheten for å hjelpe til med å strekke ankel- og fotmuskler, og igjen etter 10 uker for endelig vurdering av stivhet og bevegelsesområde.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- University of Missouri-Columbia Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- stivhet i eller rundt ankelleddet på grunn av alder, diabetes, traumer, flatfot, plantar fasciitt eller immobilisering
Ekskluderingskriterier:
- ikke fysisk i stand til å bruke enheten
- pasienter med smertelidelser
- pasienter som mangler nødvendig hånd-øye-koordinasjon
- pasienter som bruker ekstern fiksator for nedre ekstremiteter
- pasienter med tidligere manglende overholdelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Pasientens ankelbevegelse vil bli vurdert ved klinikkbesøk.
Ingen tøyningsøvelser med apparatet, men vil gis standard pleie gjennom fysioterapeut ved akutte tilfeller, og ingen tøyningsøvelser for kroniske pasienter.
Revurdering vil bli gjort etter seks uker og 10 uker.
|
|
|
Eksperimentell: Ikke-målende ankeltrener
Forsøkspersonene vil trene med kun én kombinasjon av bevegelse, dorsalfleksjon med inversjon.
Dette gjøres ved å manipulere ringen slik at de mediale og fremre tauene er stramme.
Emnet starter med 3 minutters oppvarming.
Subjektet vil da manipulere ringen slik at foten beveger seg inn i dorsalfleksjon med inversjon til et punkt med tålelig ubehag kjennes; motivet vil holde denne posisjonen i 30 sekunder.
Strekk vil bli gjentatt 10 ganger, hver dag, i seks uker.
Revurdering vil bli gjort etter seks uker og 10 uker.
|
Strekkøvelse utført 10 ganger per dag, i seks (6) uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bevegelsesområde
Tidsramme: Ti uker
|
Deltakere randomisert inn i ARM-strekkapparatgruppen vil oppleve mindre ankelstivhet og økt bevegelsesområde etter bruk av strekkapparatet, sammenlignet med kontrollgruppen som får tradisjonell fysioterapi.
|
Ti uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saul G Trevino, MD, University of Missouri-Columbia School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
11. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1092357
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .