Zakres ruchu stopy i kostki (rozciąganie).
19 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Missouri-Columbia
Zastosowanie nowego aparatu do rozciągania stopy i stawu skokowego u pacjentów ze sztywnymi stawami skokowymi
Zakres ruchu w stawie skokowym i podskokowym zostanie oceniony przed i po użyciu urządzenia ARM.
Zmiany zakresu ruchu będą rejestrowane i porównywane z literaturą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena skuteczności nowego urządzenia w zwiększaniu zakresu ruchu i zmniejszaniu sztywności stopy i stawu skokowego u pacjentów z nabytą płaskostopią, pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego oraz cierpiących na sztywność po zdjęciu gipsu lub innym długotrwałym unieruchomieniu .
Projekt będzie wykorzystywał fizjoterapeutę do pomiaru zakresu ruchu i sztywności, jeśli pacjenci wyrażą na to zgodę. Pacjenci zostaną ponownie zmierzeni po sześciu tygodniach od użycia urządzenia, aby pomóc w rozciąganiu mięśni kostek i stóp, oraz ponownie po 10 tygodniach w celu ostatecznej oceny sztywności i zakresu ruchu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri-Columbia Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- sztywność w stawie skokowym lub wokół stawu skokowego z powodu wieku, cukrzycy, urazu, płaskostopia, zapalenia powięzi podeszwowej lub unieruchomienia
Kryteria wyłączenia:
- fizycznie nie jest w stanie korzystać z urządzenia
- pacjentów z dolegliwościami bólowymi
- pacjenci, którym brakuje niezbędnej koordynacji ręka-oko
- pacjentów stosujących stabilizator zewnętrzny kończyn dolnych
- pacjentów z historią niezgodności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Zakres ruchu kostki pacjenta zostanie oceniony podczas wizyty w klinice.
Żadnych ćwiczeń rozciągających z urządzeniem, ale zapewniona zostanie standardowa opieka fizjoterapeuty w ostrych przypadkach i żadnych ćwiczeń rozciągających dla pacjentów przewlekłych.
Ponowna ocena zostanie przeprowadzona po 6 i 10 tygodniach.
|
|
|
Eksperymentalny: Niepomiarowy przyrząd do ćwiczeń stawu skokowego
Badani będą trenować używając tylko jednej kombinacji ruchu, zgięcia grzbietowego z odwróceniem.
Odbywa się to poprzez manipulowanie pierścieniem tak, aby liny przyśrodkowe i przednie były napięte.
Temat rozpocznie się 3 minutową rozgrzewką.
Następnie badany manipuluje pierścieniem tak, aby stopa przechodziła do zgięcia grzbietowego z odwróceniem, aż do momentu odczuwania dopuszczalnego dyskomfortu; podmiot utrzyma tę pozycję przez 30 sekund.
Rozciąganie będzie powtarzane 10 razy dziennie przez sześć tygodni.
Ponowna ocena zostanie przeprowadzona po 6 i 10 tygodniach.
|
Ćwiczenia rozciągające wykonywane 10 razy dziennie przez sześć (6) tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu
Ramy czasowe: Dziesięć tygodni
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy urządzeń do rozciągania ARM odczują mniejszą sztywność stawu skokowego i zwiększony zakres ruchu po użyciu urządzenia do rozciągania w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą tradycyjną fizjoterapię.
|
Dziesięć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saul G Trevino, MD, University of Missouri-Columbia School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Wady wrodzone
- Choroby stóp
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Deformacje stóp
- Deformacje stóp, nabyte
- Deformacje stóp, wrodzone
- Deformacje kończyn dolnych, wrodzone
- Hakonóg
- Zapalenie powięzi
- Zapalenie powięzi, podeszwy
- Płaskostopie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1092357
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .