Аппарат для диапазона движений стопы и голеностопного сустава (растяжка)
19 апреля 2017 г. обновлено: University of Missouri-Columbia
Использование нового аппарата для движений стопы и голеностопного сустава (растяжка) у пациентов с ригидностью голеностопных суставов
Диапазон движений в голеностопном суставе и подтаранном суставе будет оцениваться до и после использования устройства ARM.
Изменения в диапазоне движения будут записаны и сравнены с литературными данными.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности нового устройства в увеличении диапазона движений и снижении скованности в стопе и голеностопном суставе у пациентов с приобретенным плоскостопием, у пациентов с подошвенным фасциитом и у пациентов, страдающих от скованности после снятия гипсовой повязки или другой длительной иммобилизации. .
Проект будет использовать физиотерапевта для измерения диапазона движений и жесткости, когда пациенты дают согласие. Пациенты будут повторно измерены через шесть недель после использования устройства, чтобы помочь в растяжке мышц лодыжки и стопы, и снова через 10 недель для окончательной оценки жесткости и диапазона движений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- University of Missouri-Columbia Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- скованность в области голеностопного сустава из-за возраста, диабета, травмы, плоскостопия, подошвенного фасциита или иммобилизации
Критерий исключения:
- физически не может использовать устройство
- пациенты с болевыми расстройствами
- пациенты, которым не хватает необходимой зрительно-моторной координации
- пациенты, использующие аппарат внешней фиксации нижних конечностей
- пациенты с историей несоблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Во время визита в клинику будет оцениваться диапазон движений пациента в голеностопном суставе.
Никаких упражнений на растяжку с устройством, но в острых случаях будет оказана стандартная помощь физиотерапевтом, и никаких упражнений на растяжку для хронических пациентов.
Повторная оценка будет проводиться через шесть недель и через 10 недель.
|
|
|
Экспериментальный: Неизмеряющий тренажер для голеностопного сустава
Субъекты будут тренироваться, используя только одну комбинацию движений, дорсифлексия с инверсией.
Это делается путем манипулирования кольцом так, чтобы медиальная и передняя веревки были натянуты.
Тема начнется с 3-х минутной разминки.
Затем субъект будет манипулировать кольцом так, чтобы стопа сгибалась в тыльном направлении с инверсией до тех пор, пока не почувствуется точка переносимого дискомфорта; субъект будет удерживать это положение в течение 30 секунд.
Растяжка будет повторяться 10 раз каждый день в течение шести недель.
Повторная оценка будет проводиться через шесть недель и через 10 недель.
|
Упражнения на растяжку выполняются 10 раз в день в течение шести (6) недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движения
Временное ограничение: Десять недель
|
Участники, рандомизированные в группу устройств для растяжки ARM, будут испытывать меньшую жесткость голеностопного сустава и увеличенный диапазон движений после использования устройства для растяжения по сравнению с контрольной группой, получающей традиционную физиотерапию.
|
Десять недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saul G Trevino, MD, University of Missouri-Columbia School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Врожденные аномалии
- Болезни стопы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Скелетно-мышечные аномалии
- Деформации конечностей, врожденные
- Деформации стопы
- Деформации стопы, приобретенные
- Деформации стопы, врожденные
- Деформации нижних конечностей, врожденные
- Талипы
- Фасциит
- Фасциит, Подошвенный
- Плоскостопие
Другие идентификационные номера исследования
- 1092357
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .