- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00527748
Láb és boka mozgástartománya (nyújtó) készülék
Új láb és boka mozgástartománya (nyújtó) készülék használata merev bokájú alanyoknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, mennyire hatékony egy új eszköz a mozgástartomány növelésében és a lábfej és a boka merevségének csökkentésében szerzett lapos lábfejű, talpi fasciitisben szenvedő betegeknél, valamint a gipszeltávolítás vagy más hosszadalmas immobilizálás utáni merevségben szenvedőknél. .
A projekt egy fizikai terapeuta segítségével méri a mozgástartományt és a merevséget, ha a páciens beleegyezik. A betegeket a készülék használata után hat héttel újra megmérik, hogy segítsék a boka- és lábizmok nyújtását, majd 10. héten ismét megmérik a végső merevséget és a mozgástartományt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- University of Missouri-Columbia Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- életkor, cukorbetegség, trauma, lapos láb, talpi fasciitis vagy immobilizáció miatti merevség a bokaízületben vagy körülötte
Kizárási kritériumok:
- fizikailag nem tudja használni a készüléket
- fájdalomzavarban szenvedő betegek
- a szükséges szem-kéz koordináció hiányában szenvedő betegek
- alsó végtagi külső rögzítőt használó betegek
- betegek, akiknek az anamnézisében nem megfelelő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
A páciens boka mozgási tartományát a klinika látogatása során értékelik.
A készülékkel nem végeznek nyújtó gyakorlatokat, de akut esetekben normál ellátást biztosítunk gyógytornász által, krónikus betegeknek pedig nem nyújtanak nyújtó gyakorlatokat.
Az újraértékelésre hat és 10 hét múlva kerül sor.
|
|
|
Kísérleti: Nem mérő bokatorna
Az alanyok egyetlen mozgáskombinációval edzenek, a dorsiflexióval és az inverzióval.
Ez úgy történik, hogy a gyűrűt úgy manipulálják, hogy a középső és az elülső kötél feszes legyen.
A tárgy 3 perces bemelegítéssel kezdődik.
Az alany ezután úgy manipulálja a gyűrűt, hogy a lábfej dorsiflexióba mozduljon elfordítással, amíg egy elviselhető kényelmetlenséget nem érez; az alany 30 másodpercig fogja ezt a pozíciót.
A nyújtást minden nap 10-szer meg kell ismételni hat héten keresztül.
Az újraértékelésre hat és 10 hét múlva kerül sor.
|
Nyújtó gyakorlat naponta 10 alkalommal, hat (6) héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mozgási tartomány változása
Időkeret: Tíz hét
|
Az ARM nyújtóeszközök csoportjába véletlenszerűen besorolt résztvevők kisebb bokamerevséget és nagyobb mozgástartományt tapasztalnak a nyújtóeszköz használata után, mint a hagyományos fizioterápiában részesülő kontrollcsoportban.
|
Tíz hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saul G Trevino, MD, University of Missouri-Columbia School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1092357
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .