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Apparecchio per la mobilità del piede e della caviglia (stretching).

19 aprile 2017 aggiornato da: University of Missouri-Columbia

L'uso di un nuovo apparato per la mobilità del piede e della caviglia (stretching) in soggetti con caviglie rigide

La gamma di movimento dell'articolazione della caviglia e dell'articolazione sottoastragalica sarà valutata prima e dopo l'utilizzo del dispositivo ARM. I cambiamenti nel raggio di movimento saranno registrati e confrontati con la letteratura.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un nuovo dispositivo nell'aumentare la gamma di movimento e ridurre la rigidità del piede e della caviglia di pazienti con flatfoot acquisito, pazienti con fascite plantare e coloro che soffrono di rigidità dopo la rimozione del gesso o altra lunga immobilizzazione .

Il progetto utilizzerà un fisioterapista per misurare la gamma di movimento e la rigidità quando i pazienti sono acconsentiti. I pazienti verranno rimisurati sei settimane dopo l'uso del dispositivo per assistere nello stiramento dei muscoli della caviglia e del piede, e di nuovo a 10 settimane per la valutazione finale della rigidità e del range di movimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • University of Missouri-Columbia Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • rigidità all'interno o intorno all'articolazione della caviglia a causa di età, diabete, trauma, piede piatto, fascite plantare o immobilizzazione

Criteri di esclusione:

  • non fisicamente in grado di utilizzare il dispositivo
  • pazienti con disturbi del dolore
  • pazienti privi della necessaria coordinazione occhio-mano
  • pazienti che usano un fissatore esterno per arti inferiori
  • pazienti con anamnesi di non compliance

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
L'ampiezza di movimento della caviglia del paziente sarà valutata durante la visita clinica. Nessun esercizio di stretching con il dispositivo, ma verranno fornite cure standard attraverso il fisioterapista nei casi acuti e nessun esercizio di stretching per i pazienti cronici. La rivalutazione verrà effettuata a sei settimane e a 10 settimane.
Sperimentale: Esercitatore per caviglia non misurabile
I soggetti si alleneranno utilizzando una sola combinazione di movimento, dorsiflessione con inversione. Questo viene fatto manipolando l'anello in modo che le corde mediale e anteriore siano tese. Il soggetto inizierà con 3 minuti di riscaldamento. Il soggetto quindi manipolerà l'anello in modo che il piede si muova in dorsiflessione con inversione finché non si avverte un punto di disagio tollerabile; soggetto manterrà questa posizione per 30 secondi. Lo stretching sarà ripetuto 10 volte, ogni giorno, per sei settimane. La rivalutazione verrà effettuata a sei settimane e a 10 settimane.
Dispositivo: Esercitatore per caviglia non misurabile
Esercizio di stretching eseguito 10 volte al giorno, per sei (6) settimane.
Altri nomi:
  • Meccanismo di recupero della caviglia (ARM)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del raggio di movimento
Lasso di tempo: Dieci settimane
I partecipanti randomizzati nel gruppo del dispositivo di stretching ARM sperimenteranno una minore rigidità della caviglia e una maggiore libertà di movimento dopo aver utilizzato il dispositivo di stretching, rispetto al gruppo di controllo che riceve la fisioterapia tradizionale.
Dieci settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Saul G Trevino, MD, University of Missouri-Columbia School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1092357

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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