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Aparato de rango de movimiento (estiramiento) de pie y tobillo

19 de abril de 2017 actualizado por: University of Missouri-Columbia

El uso de un nuevo aparato de rango de movimiento (estiramiento) de pie y tobillo en sujetos con tobillos rígidos

El rango de movimiento en la articulación del tobillo y la articulación subastragalina se evaluará antes y después de la utilización del dispositivo ARM. Los cambios en el rango de movimiento se registrarán y compararán con la literatura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar qué tan efectivo es un nuevo dispositivo para aumentar el rango de movimiento y reducir la rigidez en el pie y el tobillo de pacientes con pie plano adquirido, pacientes con fascitis plantar y aquellos que sufren de rigidez después de retirar el yeso u otra inmovilización prolongada. .

Project utilizará un fisioterapeuta para medir el rango de movimiento y la rigidez cuando los pacientes lo consientan. Se volverá a medir a los pacientes seis semanas después del uso del dispositivo para ayudar a estirar los músculos del tobillo y el pie, y nuevamente a las 10 semanas para evaluar la rigidez final y el rango de movimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri-Columbia Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • rigidez en o alrededor de la articulación del tobillo debido a la edad, diabetes, traumatismo, pie plano, fascitis plantar o inmovilización

Criterio de exclusión:

  • no es físicamente capaz de usar el dispositivo
  • pacientes con trastornos del dolor
  • pacientes que carecen de la coordinación ojo-mano necesaria
  • pacientes que usan fijador externo para extremidades inferiores
  • pacientes con antecedentes de incumplimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de cuidado
El rango de movimiento del tobillo del paciente se evaluará en la visita a la clínica. No se realizan ejercicios de estiramiento con el dispositivo, pero se brindará atención estándar a través de un fisioterapeuta en casos agudos, y no se realizarán ejercicios de estiramiento para pacientes crónicos. La reevaluación se realizará a las seis y 10 semanas.
Experimental: Ejercitador de tobillo sin medición
Los sujetos entrenarán usando solo una combinación de movimiento, dorsiflexión con inversión. Esto se hace manipulando el anillo para que las cuerdas medial y anterior queden tensas. El sujeto comenzará con un calentamiento de 3 minutos. Luego, el sujeto manipulará el anillo para que el pie se mueva en dorsiflexión con inversión hasta que se sienta un punto de incomodidad tolerable; sujeto mantendrá esta posición durante 30 segundos. El estiramiento se repetirá 10 veces, cada día, durante seis semanas. La reevaluación se realizará a las seis y 10 semanas.
Dispositivo: Ejercitador de tobillo sin medición
Ejercicio de estiramiento realizado 10 veces al día, durante seis (6) semanas.
Otros nombres:
  • Mecanismo de recuperación de tobillo (ARM)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: Diez semanas
Los participantes asignados al azar al grupo del dispositivo de estiramiento ARM experimentarán menos rigidez en el tobillo y una mayor amplitud de movimiento después de usar el dispositivo de estiramiento, en comparación con el grupo de control que recibió fisioterapia tradicional.
Diez semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Saul G Trevino, MD, University of Missouri-Columbia School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1092357

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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