- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00527748
Fod og ankel Range of Motion (Stretching) Apparatur
Brugen af et nyt fod- og ankelområde til bevægelse (stræk) hos personer med stive ankler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvor effektiv en ny enhed er til at øge bevægelsesområdet og reducere stivhed i foden og anklen hos patienter med erhvervet fladfod, patienter med plantar fasciitis og dem, der lider af stivhed efter fjernelse af gips eller anden længerevarende immobilisering .
Projektet vil bruge en fysioterapeut til at måle rækkevidde af bevægelse og stivhed, når patienterne har givet samtykke. Patienterne vil blive genmålt seks uger efter brug af enheden for at hjælpe med at strække ankel- og fodmuskler, og igen efter 10 uger for endelig vurdering af stivhed og bevægelsesudslag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- University of Missouri-Columbia Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- stivhed i eller omkring ankelleddet på grund af alder, diabetes, traumer, fladfod, plantar fasciitis eller immobilisering
Ekskluderingskriterier:
- ikke fysisk er i stand til at bruge enheden
- patienter med smertelidelser
- patienter, der mangler den nødvendige hånd-øje koordination
- patienter, der bruger en ekstern fiksator for underekstremiteterne
- patienter med tidligere manglende overholdelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Patientens ankelbevægelse vil blive vurderet ved klinikbesøg.
Ingen strækøvelser med apparatet, men vil blive ydet standardbehandling gennem fysioterapeut i akutte tilfælde, og ingen strækøvelser til kroniske patienter.
Revurdering vil blive foretaget efter seks uger og 10 uger.
|
|
|
Eksperimentel: Ikke-målende ankelmotionist
Forsøgspersonerne vil træne med kun én kombination af bevægelse, dorsalfleksion med inversion.
Dette gøres ved at manipulere ringen, så de mediale og forreste reb er stramme.
Emnet starter med 3 minutters opvarmning.
Forsøgspersonen vil derefter manipulere ringen, så foden bevæger sig ind i dorsalfleksion med inversion, indtil et punkt af acceptabelt ubehag mærkes; emnet vil holde denne position i 30 sekunder.
Stræk vil blive gentaget 10 gange hver dag i seks uger.
Revurdering vil blive foretaget efter seks uger og 10 uger.
|
Strækøvelser udført 10 gange om dagen i seks (6) uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i bevægelsesområde
Tidsramme: Ti uger
|
Deltagere, der er randomiseret i ARM-strækanordningsgruppen, vil opleve mindre ankelstivhed og et øget bevægelsesområde efter brug af strækanordningen sammenlignet med kontrolgruppen, der modtager traditionel fysioterapi.
|
Ti uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saul G Trevino, MD, University of Missouri-Columbia School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1092357
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar fasciitis
-
Elisabetta BrigoRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | HælsmerterIrland
-
Joint & Vascular InstituteRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciitis, kroniskForenede Stater
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
-
Cairo UniversityRekrutteringPlantar fasciitisEgypten
-
Sivas State HospitalRekrutteringPlantar fasciitisTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Federal University of São PauloRekrutteringPlantar fasciitisBrasilien
-
Green International UniversityAfsluttet
-
University of SevilleIkke rekrutterer endnuPlantar fasciopati | Plantar fasciitis af begge fødderSpanien
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet