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Aparelho de amplitude de movimento (alongamento) para pé e tornozelo

19 de abril de 2017 atualizado por: University of Missouri-Columbia

O uso de um novo aparelho de amplitude de movimento (alongamento) de pé e tornozelo em indivíduos com tornozelos rígidos

A amplitude de movimento na articulação do tornozelo e na articulação subtalar será avaliada antes e após a utilização do dispositivo ARM. As mudanças na amplitude de movimento serão registradas e comparadas com a literatura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um novo dispositivo em aumentar a amplitude de movimento e reduzir a rigidez no pé e no tornozelo de pacientes com pé plano adquirido, pacientes com fascite plantar e aqueles que sofrem de rigidez após a remoção do gesso ou outra imobilização prolongada .

O projeto utilizará um fisioterapeuta para medir a amplitude de movimento e a rigidez quando os pacientes consentirem. Os pacientes serão reavaliados seis semanas após o uso do dispositivo para auxiliar no alongamento dos músculos do tornozelo e pé, e novamente às 10 semanas para rigidez final e avaliação da amplitude de movimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri-Columbia Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • rigidez na articulação do tornozelo devido à idade, diabetes, trauma, pé chato, fascite plantar ou imobilização

Critério de exclusão:

  • não fisicamente capaz de usar o dispositivo
  • pacientes com distúrbios de dor
  • pacientes sem coordenação mão-olho necessária
  • pacientes em uso de fixador externo de membros inferiores
  • pacientes com histórico de não adesão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
A amplitude de movimento do tornozelo do paciente será avaliada na visita clínica. Nenhum exercício de alongamento com o dispositivo, mas será fornecido atendimento padrão por fisioterapeuta em casos agudos e nenhum exercício de alongamento para pacientes crônicos. A reavaliação será feita em seis semanas e 10 semanas.
Experimental: Exercitador de tornozelo sem medição
Os sujeitos treinarão usando apenas uma combinação de movimento, dorsiflexão com inversão. Isso é feito manipulando o anel para que as cordas medial e anterior fiquem esticadas. O sujeito começará com um aquecimento de 3 minutos. O sujeito então manipulará o anel para que o pé se mova em dorsiflexão com inversão até que um ponto de desconforto tolerável seja sentido; sujeito irá manter esta posição por 30 segundos. O alongamento será repetido 10 vezes, todos os dias, durante seis semanas. A reavaliação será feita em seis semanas e 10 semanas.
Exercício de alongamento realizado 10 vezes ao dia, durante seis (6) semanas.
Outros nomes:
  • Mecanismo de Recuperação do Tornozelo (ARM)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na amplitude de movimento
Prazo: Dez semanas
Os participantes randomizados no grupo do dispositivo de alongamento de ARM experimentarão menos rigidez do tornozelo e uma maior amplitude de movimento após o uso do dispositivo de alongamento, em comparação com o grupo controle que recebeu fisioterapia tradicional.
Dez semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Saul G Trevino, MD, University of Missouri-Columbia School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fascite Plantar

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