- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00527748
Aparelho de amplitude de movimento (alongamento) para pé e tornozelo
O uso de um novo aparelho de amplitude de movimento (alongamento) de pé e tornozelo em indivíduos com tornozelos rígidos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um novo dispositivo em aumentar a amplitude de movimento e reduzir a rigidez no pé e no tornozelo de pacientes com pé plano adquirido, pacientes com fascite plantar e aqueles que sofrem de rigidez após a remoção do gesso ou outra imobilização prolongada .
O projeto utilizará um fisioterapeuta para medir a amplitude de movimento e a rigidez quando os pacientes consentirem. Os pacientes serão reavaliados seis semanas após o uso do dispositivo para auxiliar no alongamento dos músculos do tornozelo e pé, e novamente às 10 semanas para rigidez final e avaliação da amplitude de movimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri-Columbia Healthcare
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- rigidez na articulação do tornozelo devido à idade, diabetes, trauma, pé chato, fascite plantar ou imobilização
Critério de exclusão:
- não fisicamente capaz de usar o dispositivo
- pacientes com distúrbios de dor
- pacientes sem coordenação mão-olho necessária
- pacientes em uso de fixador externo de membros inferiores
- pacientes com histórico de não adesão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
A amplitude de movimento do tornozelo do paciente será avaliada na visita clínica.
Nenhum exercício de alongamento com o dispositivo, mas será fornecido atendimento padrão por fisioterapeuta em casos agudos e nenhum exercício de alongamento para pacientes crônicos.
A reavaliação será feita em seis semanas e 10 semanas.
|
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Experimental: Exercitador de tornozelo sem medição
Os sujeitos treinarão usando apenas uma combinação de movimento, dorsiflexão com inversão.
Isso é feito manipulando o anel para que as cordas medial e anterior fiquem esticadas.
O sujeito começará com um aquecimento de 3 minutos.
O sujeito então manipulará o anel para que o pé se mova em dorsiflexão com inversão até que um ponto de desconforto tolerável seja sentido; sujeito irá manter esta posição por 30 segundos.
O alongamento será repetido 10 vezes, todos os dias, durante seis semanas.
A reavaliação será feita em seis semanas e 10 semanas.
|
Exercício de alongamento realizado 10 vezes ao dia, durante seis (6) semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na amplitude de movimento
Prazo: Dez semanas
|
Os participantes randomizados no grupo do dispositivo de alongamento de ARM experimentarão menos rigidez do tornozelo e uma maior amplitude de movimento após o uso do dispositivo de alongamento, em comparação com o grupo controle que recebeu fisioterapia tradicional.
|
Dez semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saul G Trevino, MD, University of Missouri-Columbia School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças dos pés
- Doenças musculoesqueléticas
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Talipes
- Fasciíte
- Fascite Plantar
- Pé chato
Outros números de identificação do estudo
- 1092357
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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