Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Appareil d'amplitude de mouvement du pied et de la cheville (étirement)

19 avril 2017 mis à jour par: University of Missouri-Columbia

L'utilisation d'un nouvel appareil d'amplitude de mouvement (étirement) du pied et de la cheville chez les sujets aux chevilles raides

L'amplitude des mouvements au niveau de l'articulation de la cheville et de l'articulation sous-talienne sera évaluée avant et après l'utilisation de l'appareil ARM. Les changements d'amplitude de mouvement seront enregistrés et comparés à la littérature.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un nouveau dispositif pour augmenter l'amplitude des mouvements et réduire la raideur du pied et de la cheville des patients atteints de pied plat acquis, des patients atteints de fasciite plantaire et de ceux souffrant de raideur après le retrait du plâtre ou d'autres immobilisations prolongées. .

Le projet utilisera un physiothérapeute pour mesurer l'amplitude des mouvements et la raideur lorsque les patients y consentent. Les patients seront de nouveau mesurés six semaines après l'utilisation de l'appareil pour aider à étirer les muscles de la cheville et du pied, et de nouveau à 10 semaines pour l'évaluation finale de la raideur et de l'amplitude des mouvements.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • University of Missouri-Columbia Healthcare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • raideur dans ou autour de l'articulation de la cheville due à l'âge, au diabète, à un traumatisme, au pied plat, à la fasciite plantaire ou à l'immobilisation

Critère d'exclusion:

  • pas physiquement capable d'utiliser l'appareil
  • patients souffrant de troubles de la douleur
  • patients manquant de coordination œil-main nécessaire
  • patients utilisant un fixateur externe du membre inférieur
  • patients ayant des antécédents de non-observance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
L'amplitude de mouvement de la cheville du patient sera évaluée lors de la visite à la clinique. Aucun exercice d'étirement avec l'appareil, mais des soins standard seront prodigués par un physiothérapeute dans les cas aigus, et aucun exercice d'étirement pour les patients chroniques. Une réévaluation sera effectuée à six semaines et 10 semaines.
Expérimental: Exerciseur de cheville sans mesure
Les sujets s'entraîneront en utilisant une seule combinaison de mouvements, dorsiflexion avec inversion. Cela se fait en manipulant l'anneau de sorte que les cordes médiales et antérieures soient tendues. Le sujet commencera par 3 minutes d'échauffement. Le sujet manipulera alors l'anneau de manière à ce que le pied se déplace en dorsiflexion avec inversion jusqu'à ce qu'un point d'inconfort tolérable soit ressenti ; le sujet maintiendra cette position pendant 30 secondes. Stretch sera répété 10 fois, chaque jour, pendant six semaines. Une réévaluation sera effectuée à six semaines et 10 semaines.
Dispositif: Exerciseur de cheville sans mesure
Exercice d'étirement effectué 10 fois par jour, pendant six (6) semaines.
Autres noms:
  • Mécanisme de récupération de la cheville (ARM)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'amplitude de mouvement
Délai: Dix semaines
Les participants randomisés dans le groupe d'appareils d'étirement ARM ressentiront moins de raideur de la cheville et une plus grande amplitude de mouvement après avoir utilisé l'appareil d'étirement, par rapport au groupe témoin recevant une physiothérapie traditionnelle.
Dix semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saul G Trevino, MD, University of Missouri-Columbia School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2007

Première publication (Estimation)

11 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1092357

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner