Fot- och ankelapparat för rörelseomfång (stretching).
19 april 2017 uppdaterad av: University of Missouri-Columbia
Användningen av en ny fot- och fotledsapparat för rörelseomfång (stretching) hos personer med stela anklar
Rörelseomfång vid ankelleden och subtalarleden kommer att bedömas före och efter användning av ARM-anordningen.
Förändringarna i rörelseomfånget kommer att registreras och jämföras med litteratur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma hur effektiv en ny enhet är för att öka rörelseomfånget och minska stelhet i foten och ankeln hos patienter med förvärvad plattfot, patienter med plantar fasciit och de som lider av stelhet efter borttagning av gips eller annan långvarig immobilisering .
Projektet kommer att använda en sjukgymnast för att mäta rörelseomfång och stelhet när patienterna samtycker. Patienterna kommer att mätas på nytt sex veckor efter användning av enheten för att hjälpa till att sträcka ankel- och fotmuskler, och igen vid 10 veckor för slutlig bedömning av stelhet och rörelseomfång.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
- University of Missouri-Columbia Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- stelhet i eller kring fotleden på grund av ålder, diabetes, trauma, plattfot, plantar fasciit eller immobilisering
Exklusions kriterier:
- inte fysiskt kan använda enheten
- patienter med smärttillstånd
- patienter som saknar nödvändig hand-öga-koordination
- patienter som använder extern fixator för nedre extremiteter
- patienter med tidigare bristande efterlevnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Patientens fotleds rörelseomfång kommer att bedömas vid klinikbesöket.
Inga stretchövningar med apparaten, men kommer att ges standardvård genom sjukgymnast vid akuta fall, och inga stretchövningar för kroniska patienter.
Omprövning kommer att göras efter sex veckor och 10 veckor.
|
|
|
Experimentell: Fotledstränare utan mätning
Försökspersonerna kommer att träna med endast en kombination av rörelse, dorsalflexion med inversion.
Detta görs genom att manipulera ringen så att de mediala och främre repen är spända.
Ämnet börjar med 3 minuters uppvärmning.
Försökspersonen kommer sedan att manipulera ringen så att foten rör sig till dorsalflexion med inversion tills en punkt av acceptabelt obehag känns; motivet kommer att hålla denna position i 30 sekunder.
Stretch kommer att upprepas 10 gånger, varje dag, i sex veckor.
Omprövning kommer att göras efter sex veckor och 10 veckor.
|
Stretchövningar utförs 10 gånger per dag, under sex (6) veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i rörelseomfång
Tidsram: Tio veckor
|
Deltagare som randomiserats till ARM-sträckanordningsgrupp kommer att uppleva mindre ankelstelhet och ett ökat rörelseomfång efter att ha använt sträckanordningen, jämfört med kontrollgruppen som får traditionell sjukgymnastik.
|
Tio veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saul G Trevino, MD, University of Missouri-Columbia School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2007
Första postat (Uppskatta)
11 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1092357
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .