- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00527748
Jalkojen ja nilkkojen liikerata (venytys) -laite
Uuden jalka- ja nilkkaliikkeen (venyttely) laitteen käyttö koehenkilöillä, joilla on jäykät nilkat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka tehokas uusi laite lisää liikelaajuutta ja vähentää jalkaterän ja nilkan jäykkyyttä potilailla, joilla on hankittu litteäjalkaisuus, jalkapohjan fasciitis sekä kipsinpoiston tai muun pitkäaikaisen immobilisoinnin jälkeisestä jäykkyydestä. .
Projekti käyttää fysioterapeuttia mittaamaan liikelaajuutta ja jäykkyyttä, kun potilas on suostunut. Potilaat mitataan uudelleen kuuden viikon kuluttua laitteen käytöstä nilkka- ja jalkalihasten venyttämisen auttamiseksi ja uudelleen 10 viikon kuluttua lopullisen jäykkyyden ja liikeradan arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri-Columbia Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- nilkkanivelen jäykkyys tai sen ympärillä iän, diabeteksen, trauman, litteäjalan, plantaarifaskiitin tai liikkumattomuuden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei fyysisesti pysty käyttämään laitetta
- potilaita, joilla on kipuhäiriöitä
- potilailla, joilta puuttuu tarvittava käden ja silmän koordinaatio
- potilaat, jotka käyttävät alaraajojen ulkoista kiinnityslaitetta
- potilailla, joilla on anamneesissa noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Potilaan nilkan liikerata arvioidaan klinikalla.
Ei venyttelyä laitteella, mutta akuuteissa tapauksissa tarjotaan normaalihoitoa fysioterapeutin kautta, eikä kroonisille potilaille venyttelyä.
Uudelleenarviointi tehdään kuuden viikon ja 10 viikon kuluttua.
|
|
|
Kokeellinen: Mittaamaton nilkkaharjoituslaite
Koehenkilöt harjoittelevat käyttämällä vain yhtä liikeyhdistelmää, dorsifleksiota ja inversiota.
Tämä tehdään käsittelemällä rengasta niin, että keski- ja etuköydet ovat kireällä.
Aihe alkaa 3 minuutin lämmittelyllä.
Tämän jälkeen koehenkilö käsittelee rengasta niin, että jalka siirtyy dorsifleksioon ja kääntyy ylösalaisin, kunnes siedettävän epämukavuuden piste tuntuu; kohde pysyy tässä asennossa 30 sekuntia.
Venyttely toistetaan 10 kertaa joka päivä kuuden viikon ajan.
Uudelleenarviointi tehdään kuuden viikon ja 10 viikon kuluttua.
|
Venytysharjoitus suoritetaan 10 kertaa päivässä kuuden (6) viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealueen muutos
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
ARM-venyttelylaiteryhmään satunnaistetut osallistujat kokevat vähemmän nilkan jäykkyyttä ja lisääntyneen liikeradan venytyslaitteen käytön jälkeen verrattuna perinteiseen fysioterapiaan saaneeseen kontrolliryhmään.
|
Kymmenen viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saul G Trevino, MD, University of Missouri-Columbia School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Jalkojen sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Talipes
- Faskiiitti
- Faskiiitti, plantaari
- Lättäjalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1092357
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plantar Fasciitis
-
Joint & Vascular InstituteRekrytointiPlantar Fasciitis | Plantar Fasciitis, krooninenYhdysvallat
-
Elisabetta BrigoRekrytointiPlantar Fasciitis | Plantaarifasciopatia | Plantar Fasciitis, krooninen | Kantapää KipuIrlanti
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Rekrytointi
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonPlantar Fasciitis | Ultraääniterapia | Plantar Fasciitis, krooninenEspanja
-
Horus UniversityValmisPlantar Fascitis | Kantapään kipuoireyhtymä | Plantar Fasciitis, krooninenEgypti
-
Bahçeşehir UniversityValmisPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalTuntematonPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
University of South FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of HartfordRekrytointiPlantar Fasciitis, krooninenYhdysvallat
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalValmisPlantar Fasciitis, krooninenTurkki (Türkiye)
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsValmisPlantar Fasciitis, krooninen